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阿可替尼Acalabrutinib治疗中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的疗效与安全性评估

时间:2024-06-03     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究专注于评估阿可替尼(Acalabrutinib)在中国复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者中的治疗效果。该研究仅限亚洲地区参与,主要考察终点为经盲法独立中央审查(BICR)确认的总体缓解率(ORR)。

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  研究共招募了34名患者,其中大多数为男性(占88%),中位年龄为63岁。值得注意的是,59%的患者曾接受过3次或以上的既往治疗。患者的中位治疗持续时间为14个月(范围在1-24个月之间)。

  在安全性方面,85.3%的患者报告了任何级别的不良事件(AE),而44.1%的患者经历了3级或以上的AE。导致治疗中止的AE主要包括再生障碍性贫血、血小板减少症和胃肠道感染(每种情况各1例)。此外,有2名患者发生了致命性AE,分别为再生障碍性贫血和多器官功能障碍综合征。

  在疗效方面,经BICR评估的ORR高达82.4%(95%置信区间[CI]:65.5,93.2),其中12名患者(占35.3%)达到了完全缓解。此外,估计的12个月总生存期(OS)为84.5%(95% CI:66.6,93.3)。

  综上所述,阿可替尼(Acalabrutinib)在中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中展现出了可耐受的安全性和较高的缓解率,为该患者群体提供了一种有效的治疗选择。

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