瑞布替尼有效地缓解慢性自发性荨麻疹的症状

　　瑞布替尼（Remibrutinib）是一种处于研发阶段的高选择性、共价、口服BTK抑制剂。它能够阻断BTK级联反应，进而防止组胺的释放，这有助于减少荨麻疹（风团）引发的瘙痒和肿胀。当瑞布替尼与标准剂量的抗组胺药物联合使用时，可以产生协同作用：瑞布替尼抑制组胺的释放，而抗组胺药物则抑制组胺受体，从而更有效地缓解慢性自发性荨麻疹的症状。

　　在关键的III期临床研究REMIX-1和REMIX-2中，瑞布替尼在所有主要评估指标上都显示出对慢性自发性荨麻疹患者的显著疗效，尤其是对那些尽管已经使用第二代H1抗组胺药物但症状仍未得到缓解的患者。瑞布替尼的治疗在早期就显著改善了患者的症状，并且这种改善持续到了第52周。此外，瑞布替尼已被证实具有良好的耐受性和安全性，其治疗周期可长达52周。

　　在III期REMIX研究中，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括呼吸道感染（如COVID-19和鼻咽炎）以及头痛，但这些不良反应的发生率与安慰剂组相当。

　　REMIX-1 (NCT05030311)和REMIX-2 (NCT05032157)是两项设计相同的全球多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期研究。其中，REMIX-1纳入了470名患者，REMIX-2纳入了455名患者。这两项研究的主要目的是评估每日两次25mg瑞布替尼对于第二代H1抗组胺药物治疗效果不佳的慢性自发性荨麻疹成年患者的疗效、安全性和耐受性。主要评估指标包括第16、17周时，每周荨麻疹活动评分(UAS7)、每周瘙痒严重程度评分(ISS7)和每周荨麻疹严重程度评分(HSS7)相对于基线的绝对变化。

　　最新的52周长期数据显示：

　　瑞布替尼在第24周时仍显示出相对于安慰剂的显著改善，这包括在每周荨麻疹活动评分(UAS7)、每周瘙痒严重程度评分(ISS7)和每周荨麻疹严重程度评分(HSS7)上的优化。

　　在第24周时，原先接受安慰剂的患者转换为瑞布替尼治疗；转换后的第一周就观察到了瑞布替尼的疗效，并且这种疗效持续到了研究结束（治疗周期为28周）。

　　根据第52周的评估数据，近一半的患者完全消除了瘙痒和荨麻疹的症状（UAS7=0）。

　　总的来说，瑞布替尼作为一种新型BTK抑制剂，在慢性自发性荨麻疹的治疗中显示出了显著的疗效和良好的安全性。

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