口服伏罗尼布Vorolanib对新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效与安全性评估

　　本研究旨在评估口服伏罗尼布Vorolanib在治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）中的有效性和安全性。

　　在剂量递增阶段，患者接受了逐渐增加的口服伏罗尼布Vorolanib剂量（每日25-100毫克）。在剂量扩展阶段，患者则接受了推荐剂量（每日25毫克和50毫克）的治疗。

　　研究共招募了41名患者。在剂量递增过程中，观察到两种剂量限制毒性（DLT），分别出现在75毫克和100毫克剂量组中。研究未达到最大耐受剂量。共有33名患者（80.5%）出现治疗相关不良事件（TRAE），其中12名患者（29.3%）发生了3级或以上的TRAE。值得注意的是，研究期间未观察到任何致命的TRAE。

　　在接受伏罗尼布Vorolanib治疗的患者中，平均最佳矫正视力（BCVA）从基线到第360天提高了+7.7个字母（范围在-5到29之间；n=41）。同时，在第360天，观察到三组患者的平均中央亚区厚度（CST）和脉络膜新生血管（CNV）面积均有所减少。

　　综上所述，口服伏罗尼布Vorolanib能够改善新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性患者的视力结果，并且系统安全性在可控范围内。这一发现为nAMD的治疗提供了新的可能选择。

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