新辅助特瑞普利单抗与阿昔替尼联合治疗局部晚期透明细胞肾细胞癌的研究

　　阿昔替尼（Axitinib）与免疫检查点抑制剂（ICIs）的联合疗法在晚期肾细胞癌（RCC）的治疗中已展现出显著效果。本研究意在前瞻性地评估特瑞普利单抗与阿昔替尼联合作为新辅助治疗在非转移性透明细胞肾细胞癌中的安全性、疗效及生物标志物反应。

　　研究对象为经活检确认的非转移性透明细胞肾细胞癌（T2-T3N0-1M0）患者。治疗方案为阿昔替尼5毫克，每日两次，并联用特瑞普利单抗240毫克，每3周一次（共三个周期），治疗周期最长为12周。完成新辅助治疗后，患者将接受部分肾切除术（PN）或根治性肾切除术（RN）。研究的主要观察终点为客观缓解率（ORR）。

　　本研究共招募了20名患者，其中19人接受了手术治疗，1人拒绝手术。主要终点ORR达到了45%。πORR的后验分布均值为0.44（95%可信区间：0.24-0.64），满足预设的主要终点标准，即ORR达到32%。在肾切除术前，95%的患者肿瘤出现缩小。值得一提的是，有4名患者实现了病理完全缓解。

　　在安全性方面，25%的患者出现了3级或以上的不良事件，具体包括高血压、高血糖、谷氨酸丙酮酸转氨酶/谷氨酸草酰乙酸转氨酶（ALT/AST）水平升高以及蛋白尿。术后，出现了1例4a级并发症和8例1-2级并发症。

　　综上所述，新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼在局部晚期透明细胞肾细胞癌的治疗中展现出了令人鼓舞的疗效，并且毒性反应在可接受范围内。

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