伏罗尼布联合依维莫司治疗实体瘤的研究

　　抗血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)与mTOR抑制剂（例如依维莫司）的联合疗法，已在肾细胞癌(RCC)患者中展现出显著的缓解效果，并能延长无进展生存期(PFS)。然而，当依维莫司与其他TKI联合使用时，剂量超过5mg通常会导致患者无法耐受。伏罗尼布(X-82)是一种口服型抗VEGFR/血小板衍生生长因子受体(PDGFR)/集落刺激因子1受体(CSF1R)的多靶点TKI，其特点在于半衰期短且组织蓄积有限。我们进行了一项1期研究，旨在探究伏罗尼布与每日10mg依维莫司联合治疗实体瘤患者的效果。

　　本研究采用3+3剂量递增设计，以确定伏罗尼布/依维莫司的剂量限制毒性(DLT)以及推荐的2期剂量(RP2D)。患者每日口服100、150、200、300或400mg伏罗尼布，同时联合使用10mg口服依维莫司。然而，由于资金问题，研究的第二阶段在招募两名患者后被迫终止。

　　在参与治疗的22名受试者中，有18名患者可用于DLT评估。观察到的DLT包括3级疲劳、低磷血症和粘膜炎。最终确定的RP2D为每日300mg伏罗尼布联合10mg依维莫司。在15名可评估缓解情况的患者中，有3名患者出现部分缓解（PR；其中2名RCC患者，1名神经内分泌肿瘤[NET]患者），另有8名患者病情保持稳定（SD；包括2名RCC患者，6名NET患者）。

　　研究结果表明，伏罗尼布可以安全地与依维莫司联合使用，且在肾细胞癌和神经内分泌肿瘤的治疗中显示出令人鼓舞的疗效。

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