瑞派替尼在中国晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效与安全性研究

　　KIT原癌基因、受体酪氨酸激酶（KIT）和血小板源性生长因子受体-α（PDGFRA）的突变常导致现有的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）时失效。瑞派替尼（Ripretinib）作为一种广谱的开关控制激酶抑制剂，已展现出更高的治疗效果和可控的安全性，但在真实世界中的应用证据尚不充足。本研究旨在真实环境中评估瑞派替尼在中国患者群体中的疗效与安全性。

　　本研究纳入了在接受瑞派替尼治疗前已有TKI治疗进展的晚期胃肠道间质瘤患者（N=23），以评估其疗效，主要观察指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。安全性评估则基于不良事件（AE）的发生频率和严重程度。所有统计分析均采用SPSS 20.0版本进行，p值<0.05被视为具有统计学意义。

　　在疗效分析集（EAS）（N=21）中，患者中位无进展生存期（mPFS）达到7.1个月。对于先前接受过≤2线TKI治疗和≥3线治疗后转用瑞派替尼的患者，其mPFS分别为7.1个月和9.2个月。中位总生存期（mOS）为12.0个月。此外，从最近一次TKI治疗结束到开始瑞派替尼治疗的时间间隔较短，与较长的中位PFS和OS呈相关性（p值分别为0.054和0.046）。最常见的不良事件为脱发和乏力。

　　与之前针对晚期胃肠道间质瘤患者的TKI治疗相比，瑞派替尼在可控的临床不良反应方面显示出更优越的疗效。本研究在真实世界中的结果与第三阶段的INVICTUS研究及其中国桥接研究的结果相一致。因此，瑞派替尼可作为晚期胃肠道间质瘤患者临床管理的一种有效选择。

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