西妥昔单抗联合阿培利司与调强放射治疗对III-IVB期头颈鳞状细胞癌的治疗效果，仿制药多少钱一盒

　　PI3K/mTOR信号通路的激活在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中是一种常见现象。阿培利司（Alpelisib），作为一种α特异性PI3K抑制剂，当与美国食品和药物管理局批准的放射增敏剂西妥昔单抗联合使用时，对头颈鳞状细胞癌显示出协同且有效的治疗作用。该药物已独立验证能增强放射敏感性。本研究旨在探究在西妥昔单抗和放疗的基础上，加入阿培利司对局部晚期头颈鳞状细胞癌的治疗效果。

　　研究方法为纳入III至IVB期头颈鳞状细胞癌患者，在调强放射治疗（IMRT）前给予标准西妥昔单抗治疗（400 mg/m²静脉负荷剂量），随后在IMRT期间每周输注250 mg/m²。同时，在IMRT期间，患者按三个剂量水平口服阿培利司：(1) 200 mg/日，(2) 250 mg/日，或(3) 300 mg/日，采用标准的3+3剂量递增设计。

　　共有11名患者参与评估。结果显示，阿培利司的最大耐受剂量为剂量水平2。在剂量水平3下，两名患者出现口腔粘膜炎的剂量限制性毒性反应，需要降低阿培利司的剂量。另外，一名服用剂量水平2的患者因剂量限制性恶心毒性而停止研究治疗。相关的3级或以上不良事件包括淋巴细胞计数减少、口腔粘膜炎、吞咽困难、高血糖、斑丘疹和掌跖红肿感觉综合征。治疗后影像学检查显示，所有11名患者均获得完全缓解，其中10名患者保持无病状态。在进行了突变分析的8名患者中，有1名患者存在激活的PIK3CA突变，该突变与连续治疗中磁共振成像扫描的快速反应相关。

　　研究结论表明，对于局部晚期头颈鳞状细胞癌患者，阿培利司的2期推荐剂量为250 mg/日，联合西妥昔单抗和IMRT进行治疗。未来有必要进一步评估在西妥昔单抗和IMRT的铂类节约方案中添加阿培利司对局部晚期头颈鳞状细胞癌的治疗效果。

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