伊曲莫德在溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗中的效果

　　Etrasimod，一种每日一次的口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能选择性激活S1P受体亚型1、4和5，而对S1P 2,3没有显著活性。目前，它正在被研发用于治疗免疫介导的疾病，溃疡性结肠炎就是其中之一。近期，有两项研究评估了etrasimod在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者中的安全性和有效性。

　　这两项研究聚焦于那些患有活动性中度至重度溃疡性结肠炎，且对至少一种药物反应不佳、丧失反应或不耐受的患者。这些患者被随机分配（2:1）至每日一次口服2mg的etrasimod或安慰剂组。

　　ELEVATE溃疡性结肠炎 52研究包含了一个12周的诱导期和一个随后的40周的维持期，采用连续治疗设计。而ELEVATE溃疡性结肠炎 12则在第12周独立评估诱导效果。主要疗效的评估标准是ELEVATE溃疡性结肠炎 52中第12周和第52周，以及ELEVATE溃疡性结肠炎 12中第12周达到临床缓解的患者比例。同时，两项试验都进行了安全性评估。

　　在ELEVATE溃疡性结肠炎 52和ELEVATE溃疡性结肠炎 12研究中，分别有433名和354名患者接受了随机分配。在ELEVATE溃疡性结肠炎 52的12周诱导期结束时，与安慰剂组相比，etrasimod组中达到临床缓解的患者比例明显更高（274名患者中有74名[27%]，而安慰剂组135名患者中有10名[7%]；p<0.0001）。这一优势在第52周时依然保持（274名患者中的88名[32%]对比135名患者中的9名[7%]；p<0.0001）。在ELEVATE溃疡性结肠炎 12中，12周诱导期结束时，etrasimod组222名患者中有55名（25%）达到临床缓解，而安慰剂组112名患者中有17名（15%）达到临床缓解（p=0.026）。

　　关于安全性，ELEVATE溃疡性结肠炎 52中，etrasimod组289名患者中有206名（71%）报告了不良事件，而安慰剂组144名患者中有81名（56%）报告了不良事件。在ELEVATE溃疡性结肠炎 12中，etrasimod组238名患者中有112名（47%）报告了不良事件，而安慰剂组116名患者中有54名（47%）报告了不良事件。值得注意的是，没有报告死亡或恶性肿瘤病例。

　　综上所述，etrasimod作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导和维持治疗表现出有效性和良好的耐受性。Etrasimod凭借其独特的属性组合，有望成为满足溃疡性结肠炎患者持续需求的治疗新选择。

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