Lorlatinib在晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌中的疗效，洛拉替尼仿制药上市了吗

　　洛拉替尼Lorlatinib作为一种高效的、具有脑渗透性的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中显示出强大的临床活性，尤其对于先前ALK TKI治疗失败的患者。尽管洛拉替尼Lorlatinib反应的分子决定因素尚不完全明确，但临床前研究数据暗示，ALK耐药突变可能是预测既往治疗患者反应的重要生物标志物。

　　我们从洛拉替尼Lorlatinib的注册II期研究中收集了198名ALK阳性非小细胞肺癌患者的基线血浆和肿瘤组织样本。利用Guardant360技术对血浆DNA中的ALK突变进行了分析，同时使用专注于ALK突变的下一代测序技术对肿瘤组织DNA进行了深入探究。我们根据患者的ALK突变状态，评估了客观缓解率、缓解持续时间以及无进展生存期。

　　研究结果显示，大约四分之一的患者通过血浆或组织基因分型检测到了ALK突变。在克唑替尼耐药性疾病的患者中，无论是否存在ALK突变，洛拉替尼Lorlatinib的疗效均相似。然而，在经历一种或多种第二代ALK TKI治疗失败的患者群体中，我们发现ALK突变患者的客观缓解率显著高于无突变患者（血浆检测：62% vs 32%；组织检测：69% vs 27%）。根据血浆基因分型结果，尽管有和没有ALK突变的患者无进展生存期相近（中位时间分别为7.3个月和5.5个月；风险比0.81），但通过组织基因分型确认的ALK突变患者，其生存期显著延长（中位数为11.0个月vs 5.4个月；风险比0.47）。

　　综上所述，在经历一种或多种第二代ALK TKI治疗失败的患者中，洛拉替尼Lorlatinib对ALK突变的患者显示出更高的治疗效果。因此，在第二代TKI失败后，对肿瘤进行ALK突变的基因分型，可能有助于识别出那些更有可能从洛拉替尼Lorlatinib治疗中获益的患者。这一发现为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的精准治疗提供了新的策略和方向。

　　劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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