高剂量与常规剂量埃克替尼在携带EGFR 21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效对比

　　本研究旨在比较高剂量埃克替尼与常规剂量埃克替尼在治疗携带21-L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性。

　　我们纳入了未经治疗的EGFR突变（包括21-L858R突变和外显子19 2:1缺失）的晚期非小细胞肺癌患者。其中，具有21-L858R突变的患者被随机分为两组，分别接受常规剂量埃克替尼治疗（125mg，每日三次，记为L858R-RD组）和高剂量埃克替尼治疗（250mg，每日三次，记为L858R-HD组）。而外显子19缺失的患者则仅接受常规剂量埃克替尼治疗（记为19-Del-RD组），治疗持续至病情进展、患者死亡或出现不可接受的毒性反应。研究的主要终点是由独立审查委员会评估的中位无进展生存期（mPFS）。

　　自2015年5月至2017年11月，本研究共招募了253名患者，其中L858R-RD组86名，L858R-HD组90名，19-Del-RD组77名。结果显示，L858R-HD组的mPFS与19-Del-RD组相近（分别为12.9个月和12.5个月），且显著长于L858R-RD组（12.9个月对比9.2个月，风险比HR为0.75，95%置信区间CI为0.53-1.05）。尽管19-Del-RD组相比L858R-RD组观察到更长的mPFS（12.5个月对比9.2个月，HR为0.80，95% CI为0.57-1.13），但这一差异并无统计学意义。在客观缓解率（ORR）方面，L858R-HD组相较于L858R-RD组表现出更高的ORR（73%对比48%），同时19-Del-RD组相较于L858R-RD组也显示出更高的ORR（75%对比48%）。在安全性方面，三个治疗组中3/4级毒性的发生率相似。

　　综上所述，高剂量埃克替尼能够显著改善携带21-L858R突变的非小细胞肺癌患者的mPFS和ORR，且其耐受性在可接受范围内。因此，高剂量埃克替尼有望成为这类患者群体的一种新的治疗选择。

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