比较埃克替尼对II-IIIA期EGFR阳性肺腺癌患者的两种治疗持续时间

　　尽管辅助靶向治疗可以延长表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌患者的中位无病生存期（DFS），但关于治疗持续时间与患者生存获益之间的具体关系仍不明确。本研究旨在探讨这一问题。

　　我们开展了一项研究，招募了年龄在18-75岁之间、患有EGFR突变、处于II-IIIA期肺腺癌且在肿瘤完全切除后未接受过辅助化疗的患者。参与者被随机按1:1的比例分配到两组，分别接受1年或2年的埃克替尼治疗（125毫克，每日三次）。研究的主要终点是由研究者评估的DFS，次要终点则包括总生存期（OS）和药物的安全性。

　　研究共纳入109名患者，其中1年治疗组有55名患者，2年治疗组有54名患者。结果显示，2年治疗组的中位DFS为48.9个月（95%置信区间[CI]为33.1-70.1个月），而1年治疗组的中位DFS为32.9个月（95% CI为26.6-44.8个月），风险比（HR）为0.51（95% CI为0.28-0.94），P值为0.0290。在总生存期方面，2年治疗组患者的中位OS为75.8个月（95% CI为64.4个月至不可评估[NE]），而1年治疗组患者的中位OS为NE（95% CI为66.3个月至NE），HR为0.34（95% CI为0.13-0.95），P值为0.0317。

　　在安全性方面，1年治疗组中有41名患者（75%）出现治疗相关不良事件（TRAE），而2年治疗组中有36名患者（67%）出现TRAE。其中，1年治疗组有4名患者（7%）发生3-4级TRAE，而2年治疗组有3名患者（6%）发生3-4级TRAE。值得注意的是，研究中没有报告与治疗相关的死亡或间质性肺疾病。

　　综上所述，这项探索性II期研究表明，与1年治疗相比，两年辅助埃克替尼治疗可以显著改善EGFR突变的II-IIIA期肺腺癌患者的DFS，并提供OS获益。

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