复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的联合靶向治疗研究

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中致癌突变的发现，推动了针对关键生存路径的药物研发。然而，针对多条生存路径的治疗策略是否能根治DLBCL，目前仍不明确。

　　为了探索这一问题，我们进行了一项针对复发或难治性DLBCL的单中心1b-2期研究，采用维奈托克、伊布替尼、泼尼松、奥比妥珠单抗和来那度胺（简称ViPOR）的联合治疗方案。在1b期中，我们纳入了DLBCL和惰性淋巴瘤患者，评估了维奈托克的四种剂量水平，以确定2期的推荐剂量，而其他药物的剂量则保持不变。随后，在生发中心B细胞（GCB）和非GCB的DLBCL患者中进行了2期扩展研究。ViPOR方案每21天进行一次，共计六个周期。

　　在1b期研究中，共有20名患者参与（其中10名患有DLBCL）。研究期间出现了一次3级颅内出血的剂量限制性毒性反应，从而确定了800mg的维奈托克作为2期的推荐剂量。2期研究则纳入了40名DLBCL患者。在所有患者中，观察到的毒性反应主要包括3级或4级中性粒细胞减少症（占周期的24%）、血小板减少症（23%）、贫血（7%）和发热性中性粒细胞减少症（1%）。

　　在48名可评估的DLBCL患者中，54%的患者出现了客观缓解，38%的患者达到了完全缓解。值得注意的是，完全缓解仅发生在非GCB的DLBCL患者以及伴有MYC和BCL2或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤患者中（或两者兼有）。ViPOR治疗结束时，33%的患者检测不到循环肿瘤DNA。经过中位时间为40个月的随访，2年无进展生存率和总生存率分别为34%（95%置信区间[CI]，21至47）和36%（95% CI，23至49）。

　　综上所述，ViPOR治疗方案与特定分子DLBCL亚型患者的持久缓解相关，并且主要与可逆的不良事件相关。这一研究结果为复发性或难治性DLBCL的治疗提供了新的可能性。

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