奥贝胆酸促进原发性胆汁性胆管炎患者肝脏胆汁酸排泄，仿制药在哪里上市

　　原发性胆汁性胆管炎是一种慢性肝脏疾病，其特点是小胆管逐渐受损。为了探索新的治疗方法，我们对奥贝胆酸（OCA）进行了研究，它是一种能够激活核胆汁酸受体法尼醇X受体的药物，进而调节肝胆汁酸代谢。我们旨在评估OCA是否能改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳的PBC患者的肝脏胆汁酸转运。

　　在我们的双盲、安慰剂对照研究中，共有8名正在接受UDCA治疗但碱性磷酸酶水平仍高于正常范围上限1.5倍的PBC患者参与。这些患者被随机分为两个为期三个月的交叉治疗期，分别接受OCA和安慰剂，期间有一个月的清除期。我们利用正电子发射断层扫描（PET扫描）和特定的结合胆汁酸示踪剂[N-甲基- 11C]胆酰肌氨酸（11C-CSAR）来监测胆汁酸在肝脏中的转运情况。

　　研究结果显示，相较于安慰剂，OCA治疗显著提高了肝血灌注量（中位数增加11%，p=0.045），并加快了11C-CSAR从血液到肝细胞的单向摄取清除率（中位数增加11%，p=0.01）。更重要的是，OCA使得11C-CSAR从肝细胞分泌到胆管的速率常数中位数提升了73%（p=0.03），这导致了肝细胞内11C-CSAR的停留时间中位数减少了30%（p=0.01），即从原本的11分钟缩短至8分钟。

　　这些发现表明，对于UDCA治疗反应不佳的PBC患者，OCA能够有效促进肝脏胆汁酸的排泄，减少肝细胞暴露于潜在细胞毒性胆汁酸的时间。这一研究为PBC的治疗提供了新的策略，并可能有助于改善患者的临床预后。

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