帕博利珠单抗联合仑伐替尼Lenvatinib治疗二线和三线胸膜间皮瘤患者，仿制药怎么买

　　抗PD-1抗体帕博利珠单抗与抗血管生成多激酶抑制剂仑伐替尼Lenvatinib的组合，在实体瘤的临床前和临床研究中已显示出协同活性。本研究旨在评估这种联合疗法对铂类培美曲塞化疗后病情进展的胸膜间皮瘤患者的临床活性。

　　这是一项在荷兰阿姆斯特丹的荷兰癌症研究所进行的单臂、单中心2期研究。研究纳入了符合东部肿瘤合作组表现状态为0-1的胸膜间皮瘤患者（年龄≥18岁），这些患者化疗后病情进展（既往未接受过免疫治疗），且根据修改后的间皮瘤实体瘤疗效评估标准（mRECIST）1.1版具有可测量的疾病。患者每3周接受200mg静脉注射帕博利珠单抗，加上每天一次20mg口服仑伐替尼Lenvatinib，治疗持续长达2年，或直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者撤回同意。主要终点是由当地研究者根据mRECIST 1.1版确定的客观缓解率。

　　共有38名患者纳入主要终点和安全性分析（中位年龄71岁[IQR 65-75]）。截至数据截止日期（2023年1月31日），中位随访时间为17.7个月（IQR 13.8-19.4）。在这38名患者中，有22名（58%；95% CI 41-74）达到了目标回复。独立审查显示，38名患者中有17名（45%；95% CI 29-62）实现了客观缓解。有10名（26%）患者发生了严重的治疗相关不良事件，其中1名患者因心肌梗塞而死亡。最常见的与治疗相关的3级或更严重不良事件是高血压（8名患者[21%]）以及厌食症和淋巴细胞减少症（均为4名患者[11%]）。在38名患者中，有29名（76%）至少需要减少一次仑伐替尼Lenvatinib剂量或停用仑伐替尼Lenvatinib。

　　帕博利珠单抗联合仑伐替尼Lenvatinib在胸膜间皮瘤患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，但同时也伴随着相当大的毒性，这与之前的研究相似。文献中的现有证据表明，使用较高起始剂量的仑伐替尼Lenvatinib可能达到最佳的抗肿瘤活性。然而，这需要高标准的支持性护理。总体而言，帕博利珠单抗和仑伐替尼Lenvatinib的联合治疗在胸膜间皮瘤中值得进一步研究。

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