卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性研究，仿制药上市了吗

　　卡博替尼已被确立为治疗肾细胞癌（RCC）患者的标准疗法，尤其适用于那些在接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗后病情出现进展的患者。

　　本研究纳入了一批既往至少接受过一种VEGFR-TKI治疗的肾细胞癌患者，并给予他们每日一次口服60mg的卡博替尼治疗。研究的主要终点是客观缓解率，而次要终点则包括无进展生存期、总生存期以及安全性。此外，还进行了探索性分析，以探究血浆蛋白肝细胞生长因子（HGF）水平与治疗反应之间的关系。

　　共有35名患者参与了这项研究。中位治疗持续时间为58.3周（范围5.1-131.4周）。研究结果显示，客观缓解率为25.7%（90%置信区间[CI]为14.1-40.6%）。根据Kaplan-Meier估计，中位无进展生存期为11.1个月（95%CI为7.4-18.4个月），而6个月时的无进展生存率估计为73.1%（95%CI为54.6-85.0%）。值得注意的是，中位总生存期在本研究中未达到。在安全性方面，观察到的不良事件与METEOR研究一致，表明卡博替尼的安全性是可接受的。

　　进一步的分析显示，在基线时，那些对卡博替尼无反应的患者的HGF水平相对较高，而应答者则往往表现出较低的基线HGF水平。

　　综上所述，这项研究证明了卡博替尼对接受至少一种VEGFR-TKI治疗的晚期肾细胞癌患者具有长期的疗效和安全性。同时，研究还提示了基线HGF水平可能作为预测治疗反应的一个潜在标志物。

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