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卡博替尼治疗骨转移患者的疗效与安全性研究,仿制药最新消息

时间:2024-07-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  骨转移通常治疗难度较大,因为它们往往伴随症状,且骨骼相关事件(SRE)可能导致显著的发病率和体能状态下降。近期,一项研究评估了卡博替尼在治疗非乳腺、非前列腺恶性实体瘤骨转移患者中的安全性和有效性。

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  在这项研究中,患者接受口服卡博替尼治疗,起始剂量为每天60毫克,并在基线时以及每8周进行一次放射学测量以评估疗效。共有37名患者参与了这项研究。在整个研究过程中,没有观察到任何骨骼相关事件(SRE)的发生。

  其中,20名患者的疾病可通过实体瘤疗效评估标准(RECIST)1.1版进行测量。在这20名患者中,有4人根据RECIST标准得到了部分缓解。另外12名患者的肿瘤负荷有所减少,其中9名患者的肿瘤负荷根据RECIST标准减少了至少10%。值得注意的是,在这9名患者中,有6名至少表现出轻微反应的患者患有肉瘤。

  此外,还有16名患者在治疗前后测量了骨转换的生物标志物。结果显示,这些患者中的大多数表现出尿液和血清N-端肽以及血清C-端肽的减少。然而,骨转换生物标志物的这些变化与RECIST测量的放射线变化并无直接关联。

  综上所述,这项研究证明了卡博替尼在经过深度治疗的骨转移患者中的临床活性和安全性,并初步显示了卡博替尼在转移性肉瘤患者中的潜在活性。

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