Tepyrude即用稀释注射制剂获FDA批准，用于治疗乳腺癌和卵巢癌

　　2024年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Tepyrude（一种即用型稀释制剂）的新药申请（NDA），用于治疗乳腺癌和卵巢癌。这一新制剂的推出，使得药物的制备更加便捷，同时确保了剂量的准确性。

　　Tepyrude是成熟肿瘤治疗药物thiotepa的液体形态，其新配方消除了复杂且耗时的重构步骤，提供了一致的剂量精度，并允许“即时”准备。

　　药物信息与用途

　　· Tepyrude（thiotepa）静脉注射制剂，每剂15mg/1.5mL。

　　· 主要用于治疗腺癌类型的乳腺癌或卵巢癌。

　　· Tepyrude属于烷化剂类化疗药物。

　　· 每1至4周进行一次静脉输注。

　　· 作为即用稀释制剂，相较于冻干粉末制剂，其制备更为简便。

　　副作用与警告

　　· 常见的副作用包括血细胞计数低、感染迹象、腹泻、皮疹、出血、口腔溃疡、肝功能异常等。

　　· 严重的副作用可能涉及过敏反应、中枢神经系统毒性、骨髓抑制、肝静脉闭塞性疾病等。

　　· 胚胎-胎儿毒性：女性在怀孕期间和怀孕前6个月内禁用Tepyrude。有生育潜力的男性在治疗期间和治疗后1年内应采取有效避孕措施。

　　使用注意事项

　　· 对Tepyrude活性成分过敏者禁用。

　　· 不应与活疫苗或减毒疫苗同时使用。

　　· 在使用前，请告知医生您的免疫系统状况或肝病历史。

　　· Tepyrude可能增加患其他癌症的风险，如白血病。

　　特殊人群使用指南

　　· 怀孕：Tepyrude对胎儿有潜在风险。有生育潜力的女性在接受治疗前应进行妊娠试验，并在治疗期间及治疗后采取避孕措施。

　　· 哺乳：患者在治疗期间及最后一次给药后1周内不应哺乳。

　　贮存与处置

　　· Tepyrude注射液小瓶必须在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏储存和运输。

　　· 避免冻结。

　　· 该药是危险药物，应遵循特殊的处理和处置程序。

　　· 稀释后的Tepyrude输注液应立即使用，或在冷藏条件下保存最多24小时，或在室温下保存最多4小时。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。