关于T-DXd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效，特别是对生活质量和神经功能的影响

　　关于T-DXd（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，商品名Enhertu）在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效，特别是对其生活质量和神经功能的影响，根据3b/4期DESTINY-Breast12试验的结果：

　　DESTINY-Breast12是一项单臂、开放标签研究，旨在评估T-DXd在患有或不患有基线脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌成年患者中的疗效和安全性。研究特别关注了患者的生活质量（HRQOL）和神经功能。

　　患者分组与治疗

　　患者被分为两组：基线有脑转移的组和无脑转移的组。

　　两组患者均接受每3周一次的静脉注射T-DXd，剂量为5.4 mg/kg。

　　生活质量与神经功能评估

　　使用EORTC QLQ-C30和NANO量表评估患者的生活质量。

　　对于基线脑转移患者，还使用MDASI症状项目进行评估。

　　主要研究结果

　　1. 总体生活质量与神经功能

　　所有可评估脑部疾病患者的全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）估计12个月无恶化率为40.3%。

　　认知、情感、身体、角色和社会功能的12个月无恶化率均超过50%。

　　疼痛、疲劳和恶心/呕吐的12个月估计发生率分别为53.4%、40.2%和46.2%。

　　2. 稳定脑转移患者

　　稳定脑转移患者的GHS/QOL估计12个月无恶化率为41.0%。

　　各功能领域的12个月无恶化率与总体人群相似。

　　疼痛、疲劳和恶心/呕吐的发生率也相近。

　　3. 活动性脑转移患者

　　活动性脑转移患者的GHS/QOL估计12个月无恶化率为39.2%。

　　认知、情绪、身体、角色和社会功能的12个月无恶化率均较高，尤其是情绪功能，达到了70.1%。

　　疼痛、疲劳和恶心/呕吐的发生率略低于稳定脑转移患者。

　　4. 无脑转移患者

　　无脑转移患者的GHS/QOL估计12个月无恶化率为44.3%。

　　各功能领域的12个月无恶化率均较高，尤其是情绪和身体功能。

　　疼痛的发生率较高，但疲劳和恶心/呕吐的发生率较低。

　　其他重要发现

　　所有脑转移患者的中位治疗持续时间为11.5个月，且仍有大量患者正在接受T-DXd治疗。

　　无论是否存在基线脑转移，大多数患者在基线后首次评分时具有神经系统稳定性，且在整个治疗过程中保持神经系统稳定性的比例也较高。

　　对于基线脑转移患者，大多数脑肿瘤特异性MDASI症状项目在过去24小时评分的平均严重程度在所有时间点均低于3（按0到10的等级划分）。

　　T-DXd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出了良好的疗效和安全性，无论患者是否存在基线脑转移。该药物不仅能够延长患者的无进展生存期，还能显著改善患者的生活质量和神经功能。这些发现为T-DXd作为该类患者的一线治疗提供了有力的支持，并有望为更多患者带来福音。

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