Itovebi 药品使用说明书

　　Itovebi 用于治疗HR 阳性、HER 阴性、PIK3CA 基因异常、已扩散且治疗后复发的乳腺癌。与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，Itovebi 与哌柏西利和氟维司群联合使用可能有助于双倍无进展生存。 Itovebi (inavolisib) 片剂每天服用一次，无论是否与食物同服，大约在每天的同一时间服用。

　　Itovebi 的作用机制是作为 PI3K 抑制剂，主要针对 PI3Kα，从而减缓肿瘤生长并导致癌细胞死亡。 Itovebi 类药物是磷脂酰肌醇 3-激酶 (PI3K) 抑制剂。

　　Itoaebi 获FDA批准用于治疗特定乳腺癌

　　2024年10月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Itoaebi用于治疗经过FDA批准测试确认的，患有内分泌抵抗、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。该药物主要在疾病复发或完成辅助内分泌治疗后使用，且通常与palbociclib（Ibrance）和fulvestrant（Faslodex）联合应用。

　　临床试验数据显示，与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，Itoaebi的联合治疗方案能够显著降低癌症恶化或死亡的风险，降幅达到57%。具体而言，Itoaebi联合治疗组患者的无进展生存期达到了15.0个月，而单独用药组仅为7.3个月。

　　Itoaebi的副作用

　　Itoaebi在治疗过程中可能会引发一系列副作用，患者需密切关注并及时向医生报告任何不适。

　　常见副作用：

　　Itoaebi的常见副作用包括头痛、皮疹、恶心、腹泻、食欲不振、疲倦（疲劳）、血糖水平升高、COVID-19感染、口腔发炎（口腔炎）以及多种血液指标异常，如中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少等。这些副作用在临床试验中约有20%的患者出现。

　　严重副作用：

　　高血糖：Itoaebi可能导致严重的高血糖，尤其对于已有2型糖尿病病史的患者风险更高。医生会在治疗前和治疗期间密切监测血糖水平，并可能要求患者在家自我监测。

　　口腔溃疡（口腔炎）：口腔溃疡在Itoaebi治疗中较为常见，且可能较为严重。如出现疼痛、肿胀、发红或溃疡等症状，应立即告知医生。

　　腹泻：腹泻也是Itoaebi的常见且可能严重的副作用。严重腹泻可能导致脱水或肾脏损伤，因此一旦出现相关症状，应及时就医。

　　生育问题：Itoaebi可能对男性和女性的生育能力产生不良影响。因此，在开始治疗前，患者应告知医生自己的生育状况，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

　　特殊人群使用注意事项：

　　孕妇及哺乳期妇女：Itoaebi可能对胎儿造成伤害，因此孕妇或计划怀孕的女性应避免使用。同时，尚不清楚Itoaebi是否会进入母乳，因此哺乳期妇女在治疗期间及停药后一周内应避免母乳喂养。

　　糖尿病患者：由于Itoaebi可能导致高血糖，因此糖尿病患者在使用前应特别咨询医生，并可能需要更频繁地监测血糖水平。

　　在使用Itoaebi之前，患者应与医生充分沟通自己的医疗状况，包括是否患有高血糖、糖尿病、肾脏问题等，以便医生能够制定个性化的治疗方案并监测可能的副作用。同时，患者在治疗期间应严格遵守医生的指导，定期进行检查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。