阿维鲁单抗Avelumab治疗既往接受过治疗的转移性肾上腺皮质癌患者的效果评估

　　一项研究对阿维鲁单抗Avelumab（一种抗程序性死亡配体1 (PD-L1) 抗体）在既往接受过治疗的转移性肾上腺皮质癌(mACC)患者中的疗效和安全性进行了评估。

　　在这项1b期扩展队列研究中，既往接受过铂类治疗且患有转移性肾上腺皮质癌的患者，每2周接受一次10 mg/kg的阿维鲁单抗Avelumab静脉注射。研究期间允许患者继续使用米托坦，但其使用水平并未被记录。肿瘤反应依据实体瘤反应评估标准v1.1进行评估。

　　共有50名患者接受了阿维鲁单抗Avelumab治疗，中位随访时间为16.5个月。其中，74.0%的患者既往接受过至少两行治疗；50.0%的患者在研究期间继续使用了米托坦。客观缓解率(ORR)为6.0%（95% CI，1.3%至16.5%；3名患者实现部分缓解）。21名患者（42.0%）的最佳反应为病情稳定（疾病控制率，48.0%）。中位无进展生存期为2.6个月（95% CI，1.4至4.0），中位总生存期(OS)为10.6个月（95% CI，7.4至15.0），1年OS率为43.4%（95% CI，27.9%至57.9%）。在可评估的PD-L1+（n=12）或PD-L1-（n=30）肿瘤（肿瘤细胞截止值≥5%）患者中，ORR分别为16.7%和3.3%（P=.192）。

　　治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为82.0%；其中最常见的是恶心（20.0%）、疲劳（18.0%）、甲状腺功能减退（14.0%）和发热（14.0%）。3级TRAE的发生率为16.0%；未发生4至5级TRAE。12名患者（24.0%）出现任何级别的免疫相关TRAE，其中2名患者（4.0%）为3级：肾上腺功能不全（n=1）和肺炎（n=1）。

　　综上所述，阿维鲁单抗Avelumab在接受过铂类治疗的转移性肾上腺皮质癌患者中显示出临床活性和可控的安全性。

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