FDA批准Eylea生物仿制药Ahzantive/aflibercept阿柏西普眼内注射液上市

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2024年6月28日批准了FYB203/Ahzantive（aflibercept阿柏西普眼内注射液），这是一种Eylea的生物仿制药。Ahzantive是一种可注射的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，被批准用于治疗以下眼部疾病：

　　· 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）

　　· 视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿

　　· 糖尿病性黄斑水肿（DME）

　　· 糖尿病视网膜病变（DR）

　　在临床应用中，Ahzantive最常见的副作用（影响5%的处方者）包括结膜出血、眼睛疼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症以及眼内压力升高。

　　特殊人群使用注意事项：

　　· 怀孕：在治疗期间以及最后一次注射Ahzantive后至少3个月内，女性患者应继续使用避孕措施。

　　· 哺乳：使用Ahzantive期间，请勿进行母乳喂养。

　　用法用量：

　　Ahzantive是通过眼睛注射的方式给予的。在注射前，医生会使用药物麻醉眼睛。注射后短时间内，将定期检查眼睛，以确保注射不会引起任何副作用。

　　· 成人通常推荐的Ahzantive剂量为每只受影响的眼睛2毫克（0.05毫升40毫克/毫升溶液）。

　　· 注射频率通常为每4周（大约每28天，每月）一次，但根据病情可能调整至每8周（2个月）一次。

　　· 对于某些患者，治疗周期可能会进一步调整，但请注意，延长治疗间隔可能会影响疗效。

　　重要提示：

　　Ahzantive可能会导致视力模糊并可能影响反应能力。在了解这种药物对自身有何影响之前，请避免驾驶或进行危险活动。

　　贮存条件：

　　将Ahzantive存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免冻结。请勿在纸箱和容器标签上标记的日期之后使用，且使用前应存放在原纸箱中避光。

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