皮下或静脉注射药品非格司亭说明书，具体疗效

　　通用名称：非格司亭

　　剂型：皮下或静脉注射

　　药物简介：

　　Nypozi (filgrastim-txid) 是一种人造粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)，其主要功能是刺激中性粒细胞（一种重要的白细胞）的生长。

　　适应症：

　　· 降低非骨髓癌患者（即癌症未累及骨髓的患者）在接受可能减少中性粒细胞数量的化疗药物时的感染风险。

　　· 辅助急性髓系白血病（AML）患者接受化疗药物治疗，增加白细胞数量并缩短发烧时间。

　　· 治疗接受骨髓移植的患者和患有严重慢性中性粒细胞减少症（一种血液中中性粒细胞数量减少的疾病）的患者的中性粒细胞减少症。

　　· 准备用于白细胞分离术的血液。

　　· 增加暴露于有害辐射量的人们的生存机会。需注意的是，非格司亭在此用途上的有效性仅在动物研究中得到验证，因为无法在人类中进行相关研究。

　　药理作用：

　　Nypozi通过与造血干细胞和祖细胞表面的特定受体结合，启动细胞内信号传导途径，从而刺激生产和分化的增加，帮助身体产生更多的中性粒细胞。

　　批准信息：

　　Nypozi于2024年6月28日获得FDA批准。

　　常见副作用：

　　· 接受化疗的癌症患者可能出现发热、疼痛、皮疹、咳嗽和气短。

　　· 接受化疗的急性髓系白血病患者可能出现疼痛、流鼻血和皮疹。

　　· 接受化疗后骨髓移植的癌症患者可能出现皮疹。

　　· 采集血细胞的患者可能出现骨痛、发烧和头痛。

　　· 患有严重慢性中性粒细胞减少症的患者可能出现疼痛、红细胞减少、鼻出血、腹泻、感觉减退和脱发。

　　严重副作用及警告：

　　· 如果出现对Nypozi的过敏反应迹象，如荨麻疹、出汗、皮疹、头晕、心率加快、喘息、呼吸困难以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

　　· Nypozi可能引起严重的副作用，包括脾破裂（可能导致死亡）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、镰状细胞危机（可能致命）、肾脏损伤（肾小球肾炎）以及毛细血管渗漏综合征（CLS），后者可能迅速导致危及生命的症状。

　　· 对于出生时白细胞计数较低（先天性中性粒细胞减少症）的人来说，Nypozi可能会增加患骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）的风险。

　　· Nypozi治疗期间可能出现血小板计数减少（血小板减少症）和白细胞计数增加（白细胞增多）。医生将定期检查血液。

　　· 还可能出现血管炎症（皮肤血管炎）和主动脉炎症（主动脉炎）。如果遇到相关症状，请立即联系医生。

　　注射过程中的副作用：

　　在注射过程中，患者可能会感到头晕、恶心、发痒、出汗、头痛、胸闷、背痛、呼吸困难或面部肿胀。如果出现这些症状，请立即告知医疗护理人员。

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