Inotuzumab Ozogamicin联合博舒替尼治疗复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病及慢性粒细胞白血病淋巴母细胞期的疗效与安全性研究

　　复发/难治性（R/R）费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）和慢性粒细胞白血病淋巴母细胞期（LBP-CML）的患者预后通常较差。针对这一患者群体，我们设计了一项1/2期临床研究，旨在探索inotuzumab ozogamicin与bosutinib联合使用的疗效与安全性。本研究排除了具有T315I突变的患者。

　　研究中，博舒替尼采用3+3设计，设置了三种剂量水平，分别为300 mg/d、400 mg/d和500 mg/d。Inotuzumab ozogamicin在第一个治疗周期中每周给药一次，随后每4周给药一次，共六个周期。本研究的主要目的是确定博舒替尼与伊珠单抗奥佐米星联合使用的安全性以及最大耐受剂量（MTD）。

　　共有18名患者入组，其中Ph阳性ALL患者16名，LBP-CML患者2名。患者的中位年龄为62岁（范围19-74岁），先前治疗的中位数为1（范围1-5）。在研究过程中，观察到的剂量限制性毒性包括3级皮疹，因此确定每日400 mg博舒替尼为MTD。最常见的3/4级治疗相关不良事件是血小板减少症（60%）和中性粒细胞减少症（38%）。

　　疗效方面，15/18（83%）的患者获得了完全缓解（CR）/计数不完全恢复（CRi）的缓解效果；11/18（61%）的患者通过流式细胞术实现了可测量残留病灶阴性；10/18（56%）的患者出现了完全分子反应。值得注意的是，30天死亡率为0%。中位随访44个月后，中位缓解持续时间和总生存期分别为7.7个月和13.5个月。此外，有6名患者随后接受了同种异体干细胞移植，且没有患者出现静脉闭塞性疾病。

　　综上所述，Inotuzumab Ozogamicin联合博舒替尼在R/R Ph阳性急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病淋巴母细胞期中表现出良好的耐受性，并显示出令人鼓舞的疗效。

　　据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。