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费城染色体阳性白血病患者减少博舒替尼剂量后的疗效和安全性分析,仿制药怎么买

时间:2024-07-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  对于既往治疗耐药/不耐受的慢性期(CP)或加速期/急变期费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)患者,博舒替尼的推荐起始剂量为500 mg/天。然而,在实际治疗中,部分患者需要减少剂量以控制不良事件(AE)的发生。为了评估剂量调整后的疗效和安全性,我们进行了一项针对特定患者群体的I/II期研究。

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  该研究纳入了对伊马替尼或伊马替尼加达沙替尼和/或尼罗替尼耐药/不耐受的CP-CML的Ph+患者,以及患有加速期/急变期慢性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病的Ph+患者。所有患者在入组前均至少接受过伊马替尼治疗,并进行了至少4年的随访。

  在本次分析中,共纳入了570名患者。其中,144名患者的剂量减少至博舒替尼400 mg/天(未进一步减少至300 mg/天)。在这组患者中,22名(15%)在剂量减少前后均保持完全细胞遗传学反应(CCyR),40名(28%)在剂量减少后首次达到CCyR,而4名(3%)仅在剂量减少前出现CCyR。

  另有95名患者的博舒替尼剂量减至300 mg/天。在这组患者中,23名(24%)在剂量减少前后均出现CCyR,13名(14%)在剂量减少后首次达到CCyR,而3名(3%)仅在剂量减少前出现CCyR。

  与维持500 mg/天的匹配对照组相比,剂量减少并未显著影响疗效。更重要的是,剂量减少后,治疗中出现的AE发生率降低,尤其是胃肠道事件。同时,剂量减少前后血液学毒性的发生率通常相似。

  综上所述,通过减少剂量使用博舒替尼治疗不良事件可以改善/维持疗效,并提高患者的耐受性。尽管如此,值得注意的是,大约一半的患者在第4年接受治疗时仍维持剂量≥500 mg/天。这表明,对于部分患者而言,维持较高剂量可能是必要的,以确保最佳的疗效和疾病控制。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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