脉冲阿法替尼治疗复发或进展性脑癌患者的I期剂量递增试验

　　阿法替尼（BIBW2992；Gilotrif）是一种选择性不可逆的表皮生长因子受体（ErbB；EGFR）家族抑制剂。它能够抑制EGFR、HER2和HER4的磷酸化，从而抑制肿瘤生长并促使其消退。本I期剂量递增试验旨在评估脉冲阿法替尼在复发或进展性脑癌患者中的安全性、药物对中枢神经系统的渗透性、初步抗肿瘤活性，并确定推荐的II期剂量。

　　根据剂量分组，患者每4天或每7天口服一次阿法替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　共有24名患者接受了研究药物治疗，并进行了安全性分析评估，其中21名患者可进行疗效评估。给药剂量分别为每4天80mg、每4天120mg、每4天180mg或每7天280mg。推荐II期剂量为每7天280mg，因为在任何给药组中均未观察到剂量限制性毒性，且所有毒性反应均被认为是可控的。最常见的药物相关毒性包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、口腔炎、瘙痒和四肢水肿。

　　在可评估疗效的21名患者中，根据神经肿瘤学标准的反应评估，2名患者（9.5%）表现出部分缓解，3名患者（14.3%）病情稳定。

　　综上所述，对于脑癌患者，每7天口服阿法替尼280mg是安全且耐受性良好的治疗方案。

　　阿法替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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