巴瑞替尼对新发1型糖尿病患者β细胞功能的影响研究，仿制药最新消息

　　Janus激酶（JAK）抑制剂，包括巴瑞替尼，通过阻断细胞因子信号传导，已成为治疗多种自身免疫性疾病的有效疗法。然而，巴瑞替尼是否能保留1型糖尿病患者的β细胞功能，尚待明确。

　　为探究这一问题，研究团队纳入了100天内诊断出的1型糖尿病患者，并随机分配他们口服巴瑞替尼（4mg，每天一次）或匹配的安慰剂，持续治疗48周。研究的主要结果是平均C肽水平，这是根据第48周进行的2小时混合膳食耐受性测试期间浓度-时间曲线下面积来确定的。次要结果则包括糖化血红蛋白水平相对于基线的变化、每日胰岛素剂量，以及使用连续血糖监测评估的血糖控制措施。

　　研究共纳入了91名患者，其中60名患者接受巴瑞替尼治疗，31名患者接受安慰剂治疗。结果显示，巴瑞替尼组在第48周时混合膳食刺激的平均C肽水平中位数为0.65nmol每升每分钟（四分位距，0.31至0.82），而安慰剂组则为0.43nmol每升每分钟（四分位距，0.13至0.63），两组间存在显著差异（P=0.001）。此外，巴瑞替尼组在48周时的平均每日胰岛素剂量也低于安慰剂组。尽管两个试验组的糖化血红蛋白水平相似，但通过连续血糖监测测量，巴瑞替尼组在48周时血糖水平的平均变异系数也低于安慰剂组。

　　值得注意的是，两个试验组中不良事件的频率和严重程度相似，没有严重的不良事件归因于巴瑞替尼或安慰剂。

　　综上所述，根据混合膳食刺激的平均C肽水平估计，在新发病的1型糖尿病患者中，每日使用巴瑞替尼治疗超过48周似乎可以保留β细胞功能。这一发现为1型糖尿病的治疗提供了新的思路。

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