口服胰高血糖素样肽 1 受体激动剂和肠胰激素组合治疗成人 2 型糖尿病的详细试验研究数据

　　一、引言

　　胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂 (RA) 已成为 2 型糖尿病 (2型糖尿病) 治疗中的重要组成部分，因其具有显著的心肾益处、降糖效果以及维持体重的功效。然而，单一疗法的反应存在异质性，且大多数 GLP-1 RA 需要注射给药。为了克服这些限制，口服 GLP-1 RA 以及 GLP-1 与其他肠胰激素（如葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰高血糖素和胰岛淀粉样多肽）的组合疗法正在积极开发中。

　　二、口服 GLP-1 RA 的研究进展

　　口服司美格鲁肽 (Semaglutide) 25/50 mg

　　试验数据：在最近的 3 期临床试验中，口服司美格鲁肽显示出了与注射剂型相似的降糖效果和体重减轻作用。特别是在 2型糖尿病 患者中，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽显著降低了糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平，并实现了体重的显著减轻。

　　安全性：口服司美格鲁肽的安全性良好，最常见的不良反应为胃肠道症状，如恶心、呕吐和腹泻等，但多为轻度至中度，且随时间推移而减轻。

　　奥福格列隆

　　试验数据：奥福格列隆作为另一种口服 GLP-1 RA，也在 2型糖尿病 患者的 3 期临床试验中展现出了显著的降糖效果和体重减轻作用。

　　特点：奥福格列隆具有较长的半衰期，能够实现持续的降糖效果，同时减少给药频率，提高患者依从性。

　　三、双/三重激动剂的研究进展

　　替西帕肽

　　试验数据：替西帕肽是一种 GLP-1/GIP 双激动剂，在 2型糖尿病 患者的 3 期临床试验中显示出了优于单一 GLP-1 RA 的降糖效果和体重减轻作用。

　　机制：替西帕肽通过同时激活 GLP-1 和 GIP 受体，实现更全面的代谢调节。

　　卡格林肽 2.4 mg/索马鲁肽 2.4 mg

　　试验状态：目前正在进行 3 期临床试验，以评估其降糖效果、体重减轻作用以及安全性。

　　预期：该组合疗法有望提供更强的降糖效果和体重减轻作用，同时减少不良反应的发生。

　　Survodutide 和 Mazdutide

　　试验状态：同样处于 3 期临床试验阶段，旨在评估其治疗 2型糖尿病 和肥胖的潜力。

　　特点：这些多重激动剂通过同时作用于多个肠胰激素受体，实现更全面的代谢调节和体重控制。

　　瑞他鲁肽

　　已上市情况：虽然瑞他鲁肽不是最新开发的药物，但作为 GLP-1/GLP-2 双激动剂，它在 2型糖尿病 治疗中也显示出了一定的潜力。

　　特点：瑞他鲁肽除了具有降糖效果外，还可能对肠道功能和免疫功能产生积极影响。

　　我们正处于 2型糖尿病 管理的新时代，基于肠胰激素的治疗为许多 2型糖尿病 患者提供了实现血糖正常和显著体重减轻的新希望。随着多种具有不同作用机制的分子正在开发中，2型糖尿病、肥胖和其他代谢并发症的治疗选择将更加丰富。未来，关于这些新型疗法的心肾益处、长期疗效、安全性以及成本效益的数据将进一步明确其在治疗算法中的地位。同时，我们也期待更多创新疗法的出现，为 2型糖尿病 患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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