他克莫司治疗面部白癜风的疗效和安全性研究

　　外用钙调神经磷酸酶抑制剂在白癜风治疗中的使用超出了其原始说明书范围，并且缺乏安慰剂对照和盲法研究的支持。为了更科学地评估其疗效和安全性，本研究旨在比较0.1%他克莫司软膏与安慰剂对成人面部白癜风患者的再色素沉着效果。

　　研究纳入了最近患有面部白癜风目标病变（病程小于2年）且过去3个月内色素沉着或大小没有变化的成年患者。患者被随机分为两组，每天两次分别接受0.1%他克莫司软膏或安慰剂治疗。

　　主要结局指标是治疗成功，定义为基线和第24周之间目标病变的再色素变化≥75%，这一变化通过ImageJ软件进行精确测量。次要结果指标包括医生的总体评估评分、患者满意度评分、安全性数据以及第48周时的复发率变化。

　　研究共纳入了42例患者。在第24周时，他克莫司治疗组的治疗成功率为65%，而安慰剂治疗组的治疗成功率则为0%（P < 0.0001），这一结果显示了他克莫司的显著疗效。进一步观察至第48周时，仅观察到40%的复发率，表明他克莫司的治疗效果具有一定的持久性。

　　综上所述，在成人面部白癜风患者的24周干预和24周随访中，每日两次使用0.1%的他克莫司软膏显示出了优于安慰剂的疗效，并且具有相对良好的安全性。这一研究结果为外用钙调神经磷酸酶抑制剂在白癜风治疗中的应用提供了有力的支持。

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