瑞派替尼Ripretinib作为中国晚期胃肠道间质瘤患者四线或后线治疗的疗效和安全性研究

　　这是一项多中心、单组、开放标签的II期临床研究，旨在评估瑞派替尼Ripretinib作为中国晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者四线或后线治疗的疗效、安全性以及药代动力学（PK）特征。

　　研究招募了先前使用伊马替尼、舒尼替尼和至少一种其他药物后出现疾病进展（或不耐受）的患者。患者以28天为一个治疗周期，连续接受每日一次、每次150毫克的瑞派替尼Ripretinib治疗。研究的主要终点是基于独立放射学审查（IRR）的无进展生存期（PFS）。次要疗效终点则包括基于IRR的客观缓解率（ORR）和总生存率。同时，安全性终点也纳入了考虑，主要关注不良事件（AE）的发生率和严重程度。

　　研究共入组了39名患者。结果显示，中位PFS为7.2个月，90%置信区间（CI）为2.9-7.3个月。值得注意的是，90%置信区间的下限超过了1个月，达到了桥接成功的标准。此外，基于IRR的ORR为18.4%，95%CI为7.7%-34.3%。在安全性方面，37名（94.9%）患者报告了与治疗相关的治疗突发不良反应（TRAE），其中大多数为1/2级。仅有6名患者（15.4%）经历了3/4级的TRAE。

　　综上所述，这项研究表明瑞派替尼Ripretinib作为中国晚期胃肠道间质瘤患者的四线或后线治疗，在临床上能够显著改善患者的预后。同时，瑞派替尼Ripretinib的疗效、安全性和PK特征与中国患者群体的全球数据保持一致。

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