瑞派替尼Ripretinib治疗晚期胃肠道间质瘤的效果显著

　　瑞派替尼Ripretinib作为一种针对晚期胃肠道间质瘤（GIST）的潜在治疗方法，展现出了其卓越的治疗效果。胃肠道间质瘤是一种起源于消化道（胃肠道）的癌症。在这项研究中，所有参与的患者都患有晚期胃肠道间质瘤，并且在之前的三种治疗失败后，急需第四线（或更高线）的治疗方案。

　　研究主要考察了瑞派替尼Ripretinib与非活性药物（安慰剂）在疗效和副作用方面的对比。患者每天服用一次150毫克的瑞派替尼Ripretinib或安慰剂。

　　INVICTUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，其结果令人振奋。研究纳入了既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者，并按2:1的比例随机分配至瑞派替尼组或安慰剂组。

　　在无进展生存期（PFS）方面，瑞派替尼组的中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月（HR=0.15, P<0.0001）。这显示出瑞派替尼能显著降低85%的疾病进展或死亡风险。在延长19个月的随访后，瑞派替尼组的中位PFS仍稳定在6.3个月，且其相较于安慰剂的PFS获益在所有亚组中均有所体现。

　　在总生存期（OS）方面，瑞派替尼组也展现出了显著的优势。初始结果显示，瑞派替尼组的中位OS为15.1个月，而安慰剂组仅为6.6个月（HR=0.36, P=0.0004），死亡风险降低了64%。在延长随访至19个月后，瑞派替尼组的中位OS进一步延长至18.2个月，而安慰剂组仍为6.3个月（HR=0.41, 95% CI 0.26~0.65），死亡风险降低了59%。

　　此外，瑞派替尼在客观缓解率（ORR）方面也表现出色。瑞派替尼组的ORR为11.8%，而安慰剂组则为0%。在确认缓解的患者中，瑞派替尼组的中位缓解持续时间（DoR）为5.88个月（参考自INVICTUS中国桥接研究）。

　　在安全性方面，瑞派替尼组的治疗相关不良事件多为1~2级，3或4级不良事件（TEAE）发生率较低。最常见的不良反应包括脱发、乏力、恶心、腹痛、便秘和肌肉疼痛等。

　　值得一提的是，INVICTUS研究的中国桥接试验结果显示，瑞派替尼在中国晚期GIST患者中的中位PFS高达7.2个月，ORR为18.4%，这进一步证实了其在中国患者中的疗效和安全性。

　　基于INVICTUS研究的卓越结果，瑞派替尼已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期GIST的四线治疗，并被《NCCN软组织肉瘤临床实践指南》推荐为晚期GIST的四线标准治疗。

　　综上所述，INVICTUS研究提供了充分的证据支持瑞派替尼在延长晚期GIST患者无进展生存期和总生存期方面的显著疗效，且其具有良好的安全性和耐受性。这些数据为瑞派替尼在临床实践中的应用提供了坚实的基础。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。