达罗他胺维持治疗紫杉烷治疗后疾病未进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者有什么作用？

　　本研究旨在评估转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者在成功接受紫杉烷化疗后，使用达罗他胺进行维持治疗的疗效和安全性。

　　研究纳入了既往接受过雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）治疗，且随后接受紫杉烷治疗后病情未进展的m去势抵抗性前列腺癌患者。这些患者被随机分配至达罗他胺600mg每天两次或安慰剂每天两次的治疗组。研究的主要终点是12周时的影像学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括rPFS的持续时间、无事件生存期、总生存期（OS）、前列腺特异性抗原（PSA）50%缓解率以及不良事件的发生率。

　　共有26个中心参与了本研究，共招募了92名患者。在这些患者中，之前接受的紫杉烷类药物中93%是多西紫杉醇，7%是卡巴他赛。而在之前的ARPI治疗中，阿比特龙占60%，恩扎卢胺占31%，两者均占9%。

　　研究结果显示，使用达罗他胺后，12周时的rPFS有显著改善（64.7% vs 52.2%；P = .127）。达罗他胺组的中位rPFS为5.5个月，而安慰剂组为4.5个月（风险比[HR]，0.54 [95% CI，0.32至0.91]；P = 0.017）。此外，达罗他胺组的中位无事件生存期也显著长于安慰剂组，分别为5.4个月与2.9个月（HR，0.46 [95% CI，0.29至0.73]；P = .001）。同时，达罗他胺组的PSA 50%反应率也显著提高（22% vs 4%；P = .014）。尽管达罗他胺组的中位OS（24个月）与安慰剂组（21.3个月）之间的差异未达到统计学显著性（HR，0.62 [95% CI，0.3至1.26]；P = .181），但这一结果仍显示出一定的生存优势。两组中与治疗相关的不良事件发生率相似。

　　本研究（SAKK 08/16）达到了主要终点，表明在既往紫杉烷化疗和至少一种ARPI治疗后，使用达罗他胺进行维持治疗可导致统计学显著但临床适度的rPFS延长，且耐受性良好。达罗他胺维持治疗的中位OS也显示出有希望的结果。如果这些发现在更大规模的试验中得到证实，维持治疗可能成为治疗m去势抵抗性前列腺癌患者的一种新策略，尤其是对于那些对既往ARPI反应良好的患者。

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