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尼拉帕尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌获突破性疗法称号时间：2024-09-24 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕尼突破性治疗称号，该药物用于治疗先前接受过紫杉醇化疗和雄激素受体（AR）靶向治疗的BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
突破性疗法称号的授予旨在加速针对严重或危及生命疾病的研究药物的开发和法规审查。要获得突破性疗法指定，需要初步的临床证据表明该药物在至少一个具有临床显著性的终点上可能比现有疗法有实质性改善。 BRCA1/2突变是mCRPC患者中最常见的DNA修复基因缺陷（DRD）。具有BRCA1/2 DRD的患者患前列腺癌和更具侵袭性疾病的风险较高。
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