他拉唑帕利治疗生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌：副作用及疗效评估

　　他拉唑帕利作为一种针对种系BRCA1/2突变、HER2阴性的晚期乳腺癌（ABC）的治疗药物，与化疗（PCT）相比，能显著延长患者的无进展生存期（PFS）。那么，他拉唑帕利在治疗生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌时，其副作用表现如何呢？

　　一项研究纳入了412名患者，他们接受了至少一剂他拉唑帕利（n=286）或PCT（n=126）。研究对不良事件（AE）进行了全面评估，包括所选不良反应的发生时间、持续时间和潜在重叠情况。同时，还分析了他拉唑帕利血浆暴露与≥3级贫血之间的关系，以及剂量减少对PFS的影响。

　　研究结果显示，他拉唑帕利最常见的不良反应是血液学毒性（195例患者，占68.2%），这通常发生在接受治疗后的前3-4个月内。双臂的3-4级贫血持续时间约为7天，且他拉唑帕利很少导致重叠的3-4级血液学不良反应。较高的他拉唑帕利暴露与≥3级贫血相关。因血液学不良反应而永久停用他拉唑帕利的比例较低（<2%）。总共有150名（52.4%）接受他拉唑帕利治疗的患者出现了与剂量减少相关的不良反应。血液学毒性可以通过支持性护理药物（包括输血）和剂量调整来得到有效控制。

　　在患有贫血或恶心和/或呕吐不良反应的患者中，患者报告结局（PRO）更青睐他拉唑帕利。考虑到治疗紧急期后，与化疗相比，他拉唑帕利通常与较低的住院率和支持性护理药物使用率相关。与gBRCA突变ABC的化疗相比，他拉唑帕利具有优越的疗效、良好的PRO和较低的医疗资源使用率（HRU）。

　　综上所述，他拉唑帕利对于种系BRCA突变、HER2阴性的晚期乳腺癌患者总体耐受性良好。其常见毒性主要为血液学毒性，但很少导致永久停药（<2%的患者因血液学毒性而停药）。血液学毒性通常发生在治疗的前3-4个月内，并可通过剂量调整和支持性护理措施进行有效管理。显著的疗效益处、改善的患者报告结果以及可耐受的安全性支持将他拉唑帕利纳入生殖系BRCA突变的局部晚期/转移性乳腺癌的常规治疗选择中。

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