卡博替尼再挑战治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性研究，仿制药最新消息

　　尽管转移性肾细胞癌（mRCC）的治疗选择不断增多，但大多数患者最终仍会面临疾病进展的挑战。在这一难治性背景下，重新使用先前有效的药物进行再挑战治疗可能成为一个引人注目的策略。卡博替尼作为一线和后期治疗的标准药物，在转移性肾细胞癌中展现出了显著疗效，但其在再次治疗中的活性和安全性尚待进一步探究。

　　本研究是一项回顾性研究，旨在评估转移性肾细胞癌患者再次接受卡博替尼治疗的有效性和安全性。再挑战治疗的定义为：在间隔≥3个月不接受治疗或接受≥1种其他治疗线后，患者再次接受卡博替尼治疗。研究的主要终点是再挑战时的中位无进展生存期（PFS），而次要终点则包括总生存率、客观缓解率以及再次挑战时的安全性。

　　研究共纳入了51名再次接受卡博替尼治疗的转移性肾细胞癌患者。这些患者在诊断时的中位年龄为54岁，其中78%为男性，90%患有透明细胞转移性肾细胞癌，92%既往接受过肾切除术。在这51名患者中，有15名（29%）在治疗暂停后再次接受卡博替尼挑战，而另外36名（70.6%）则在首次卡博替尼暴露（CABO-1）和重新挑战（CABO-2）之间接受了≥1个其他治疗线。

　　研究结果显示，CABO-1的中位PFS为15.1个月（95%置信区间11.2-22.1），而CABO-2的中位PFS为14.4个月（95% CI 9.8-NR）。在总生存率方面，CABO-1的中位总生存期为67.6个月（95% CI 52.2-NR），CABO-2的中位总生存期为27.4个月（95% CI 17.2-NR）。此外，CABO-1的客观缓解率为70.6%，而CABO-2的客观缓解率为60%。值得注意的是，对于CABO-1 PFS > 12个月的患者以及因毒性而停用CABO-1的患者，CABO-2的PFS较高，但这一差异并未达到统计学意义。在整个研究过程中，没有出现意外的不良事件。

　　综上所述，卡博替尼再挑战治疗是一种可行的治疗选择，对转移性肾细胞癌患者具有潜在的临床益处。这一策略可能为那些在治疗过程中出现疾病进展的患者提供新的治疗机会。

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