纳武利尤单抗联合卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的效果比较，卡博替尼仿制药在哪里上市

　　相较于舒尼替尼，纳武利尤单抗联合卡博替尼在治疗既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性尚待进一步明确。

　　在这项3期、随机、开放标签的试验中，我们随机分配了患有先前未经治疗的透明细胞晚期肾细胞癌的成人患者，接受纳武利尤单抗（每两周240毫克）加卡博替尼（每天一次40毫克）或舒尼替尼（50mg，每日一次，每6周周期持续4周）的治疗。主要评估终点是无进展生存期，由盲法独立中央审查确定。次要终点则包括总生存期、独立审查确定的客观反应以及安全性。与健康相关的生活质量被设定为一个探索性终点。

　　总体来看，651名患者被分配至纳武利尤单抗加卡博替尼组（323名患者）或舒尼替尼组（328名患者）进行治疗。在中位随访18.1个月的总生存期中，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的中位无进展生存期为16.6个月（95%置信区间[CI]，12.5至24.9），相较于舒尼替尼组的8.3个月（95% CI，7.0至9.7）有显著延长（疾病进展或死亡的风险比，0.51；95% CI，0.41至0.64；P<0.001）。在总生存率方面，纳武利尤单抗联合卡博替尼组12个月的生存概率为85.7%（95% CI，81.3至89.1），而舒尼替尼组为75.6%（95% CI，70.5至80.0）（死亡风险比，0.60；95% CI，0.40至0.89；P=0.001）。此外，接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗的患者中，有55.7%出现了客观缓解，而接受舒尼替尼治疗的患者中，这一比例为27.1%（P<0.001）。纳武利尤单抗联合卡博替尼的疗效在各亚组中均保持一致。

　　在安全性方面，320名接受纳武利尤单抗加卡博替尼治疗的患者中，75.3%的患者发生了3级或更高级别的任何原因的不良事件，而接受舒尼替尼治疗的320名患者中，这一比例为70.6%。总体来看，联合治疗组中有19.7%的患者由于不良事件而停用了至少一种试验药物，5.6%的患者同时停用了两种药物。值得注意的是，与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗加卡博替尼的患者报告的健康相关生活质量更好。

　　综上所述，对于既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者而言，纳武利尤单抗联合卡博替尼在无进展生存期、总生存期和缓解可能性方面相较于舒尼替尼具有显著优势。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。