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卡博替尼在肾细胞癌二线或后续治疗中的疗效,仿制药上市了吗

时间:2024-07-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  卡博替尼在晚期或转移性肾细胞癌 (RCC) 的日常临床实践中的真实数据。

  卡博替尼(Cabozantinib)在肾细胞癌(RCC)二线或后续治疗中的疗效得到了多项临床试验的支持,以下将详细归纳这些研究数据:

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  二线治疗疗效

  1. METEOR试验

  试验设计:METEOR是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验,旨在评估卡博替尼与依维莫司在既往至少接受过1种抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者中的疗效和安全性。

  入组标准:纳入的患者需为既往接受过VEGFR-TKI治疗并且在6个月内出现病情进展的患者。

  患者分组:共纳入658例患者,随机分配至卡博替尼组(n=330)和依维莫司组(n=328)。

  主要疗效指标:

  无进展生存期(PFS):卡博替尼组为7.4个月,依维莫司组为3.9个月。

  总生存期(OS):卡博替尼组为21.4个月,依维莫司组为16.5个月。

  客观反应率(ORR):卡博替尼组为21%,依维莫司组为5%。

  安全性:卡博替尼组的130名患者(39%)和依维莫司组的129名患者(40%)发生了3级或更严重的严重不良事件。卡博替尼组1例与治疗相关的死亡,依维莫司组2例死亡。

  2. 日本泌尿肿瘤学组(JUOG)回顾性研究

  研究背景:评估卡博替尼在晚期肾细胞癌免疫肿瘤学(IO)联合治疗后的二线治疗效果。

  患者纳入:共纳入254名患者,其中118名接受了二线卡博替尼治疗。

  疗效结果:

  客观缓解率(ORR):32%

  疾病控制率(DCR):75%

  无进展生存期(PFS):10.5个月

  对比一线治疗:一线IO-IO治疗的ORR为37%,DCR为77%,PFS为11.1个月;一线IO-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的ORR为24%,DCR为71%,PFS为8.3个月。

  二、肾细胞癌伴脑转移的研究

  数据来源:涉及2014年1月至2020年10月期间在美国、比利时、法国和西班牙15个机构接受卡博替尼治疗的88名转移性肾细胞癌和脑转移患者的数据。

  治疗线数:卡博替尼主要作为二线治疗(n=24, 27%)或三线或以上治疗(n=60, 68%)。

  疗效结果:

  颅内缓解率:在队列A(未接受脑部定向局部治疗)的31名可评估患者中,55%出现颅内缓解,10%完全缓解;在队列B(接受脑部定向局部治疗)的53名可评估患者中,47%观察到颅内缓解,2%完全缓解。

  颅外缓解率:队列A和队列B中分别有48%和38%的患者实现颅外缓解。

  中位总生存期:队列A为15个月,队列B为16个月。

  卡博替尼在肾细胞癌的二线及后续治疗中展现了显著的疗效,特别是在无进展生存期、总生存期和客观反应率方面优于其他标准治疗药物。此外,对于伴有脑转移的肾细胞癌患者,卡博替尼也显示出良好的颅内活性和安全性。

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