舒尼替尼与卡博替尼、克唑替尼和赛沃替尼在治疗晚期乳头状肾细胞癌中的比较

　　MET（亦称肝细胞生长因子受体）信号传导是乳头状肾细胞癌（PRCC）的关键驱动因素。鉴于目前尚无针对转移性乳头状肾细胞癌的最佳治疗方法，本研究旨在比较现有的护理标准舒尼替尼与MET激酶抑制剂卡博替尼、克唑替尼和赛沃替尼（Savolitinib）对乳头状肾细胞癌患者的治疗效果。

　　研究纳入的患者年龄为18岁或以上，患有转移性PRCC，且之前接受过最多一种治疗（不包括血管内皮生长因子导向剂和MET导向剂）。患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或赛沃替尼（Savolitinib）治疗，并根据既往治疗情况和乳头状肾细胞癌亚型进行分层。所有药物均采用口服给药方式：舒尼替尼50mg，用药4周，停药2周（允许剂量减少至37.5mg和25mg）；卡博替尼60mg每天（允许减少至40mg和20mg）；克唑替尼250mg，每日两次（允许减少至200mg，每日两次，或250mg，每日一次）；赛沃替尼（Savolitinib）每天600mg（允许减少至400mg和200mg）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。分析是在意向治疗人群中进行的，未接受方案治疗的患者被排除在安全性分析之外。

　　共有152名患者被随机分配到四个研究组之一。其中，5名患者在随机分组后被确定为不合格，并被排除在分析之外，因此实际纳入分析的患者为147名。在预先设定的无效性分析后，停止了向赛沃替尼（Savolitinib）组（29名患者）和克唑替尼组（28名患者）的分配；而舒尼替尼组（46名患者）和卡博替尼组（44名患者）均已完成计划累积。

　　研究结果显示，卡博替尼组患者的PFS较长（中位9.0个月，95% CI 6-12），显著长于舒尼替尼组患者（5.6个月，95% CI 3-7；进展或死亡风险比0.60，95% CI 0.37-0.97，单方面p=0.019）。此外，卡博替尼的缓解率为23%，而舒尼替尼的缓解率为4%（双侧p=0.010）。与舒尼替尼相比，赛沃替尼（Savolitinib）和克唑替尼并未改善PFS。

　　在安全性方面，45名接受舒尼替尼治疗的患者中，有31名（69%）发生了3级或4级不良事件；43名接受卡博替尼治疗的患者中，有32名（74%）发生了3级或4级不良事件；27名接受克唑替尼治疗的患者中，有10名（37%）发生了3级或4级不良事件；28名接受赛沃替尼（Savolitinib）治疗的患者中，有11名（39%）发生了3级或4级不良事件。值得注意的是，卡博替尼组记录了1例5级血栓栓塞事件。

　　综上所述，与舒尼替尼相比，卡博替尼在治疗转移性乳头状肾细胞癌患者中显著延长了PFS。

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