关于Leqselvi/deuruxolitinib与斑秃的治疗，药品说明书

　　Leqselvi（deuruxolitinib）8mg片剂是一种口服的选择性Janus激酶（JAK）JAK1和JAK2抑制剂，已被批准用于治疗患有严重斑秃的成年患者。

　　适应症与用途

　　Leqselvi作为一种JAK抑制剂，特别适用于治疗成人的严重斑秃。

　　使用限制

　　不建议将Leqselvi与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　禁忌症

　　Leqselvi禁忌用于CYP2C9弱代谢者或正在使用中度或强效CYP2C9抑制剂的患者。

　　警告

　　严重感染风险：使用Leqselvi可能增加严重细菌、真菌、病毒和机会性感染（包括结核病）的风险，可能导致住院或死亡。若发生严重感染，应中断Leqselvi治疗，直至感染得到控制。在治疗前和治疗期间应检测潜伏性结核病，并在治疗前对潜伏性结核病进行治疗。同时，在治疗期间应监测所有患者的活动性结核病，即使最初的潜伏性结核病检测结果为阴性。

　　死亡风险：与类风湿性关节炎（RA）患者相比，使用另一种Janus激酶抑制剂与TNF阻滞剂相比，全因死亡率更高，包括心血管猝死。请注意，Leqselvi并未被批准用于RA患者。

　　恶性肿瘤风险：使用Leqselvi治疗的患者中曾发生过恶性肿瘤。在RA患者中，使用另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂相比，淋巴瘤和肺癌的发生率更高。

　　主要不良心血管事件风险：在RA患者中，使用另一种Janus激酶抑制剂与TNF阻滞剂相比，MACE（定义为心血管死亡、心肌梗塞和中风）的发生率更高。

　　血栓形成风险：Leqselvi治疗的患者曾发生血栓形成，包括肺栓塞、深静脉血栓形成和脑血管血栓形成。与TNF阻滞剂相比，另一种JAK抑制剂会增加这些血栓形成的发生率。

　　胃肠穿孔风险：使用Leqselvi治疗的患者曾发生胃肠道穿孔。应监测胃肠道穿孔风险增加的患者，并及时评估出现新发腹部症状的患者。

　　其他风险：还需监测脂质、血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞的变化，以及注意免疫接种的相关事项，避免在Leqselvi治疗期间或之前立即使用活疫苗。

　　剂量与用法

　　Leqselvi治疗严重斑秃的推荐剂量为口服8mg，每日两次，可随餐或不随餐服用。

　　在使用Leqselvi治疗之前，请进行以下评估：

　　CYP2C9基因型和中度或强度CYP2C9抑制剂的使用情况；

　　活动性和潜伏性结核病的评估；

　　病毒性肝炎的筛查；

　　全血细胞计数（对于绝对淋巴细胞计数<500个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数<1,000个细胞/mm3或血红蛋白水平<8g/dl的患者，不建议使用Leqselvi治疗）。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥1%）包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹。

　　在特定人群中的使用

　　根据动物研究，Leqselvi可能会在怀孕期间对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇对胎儿的风险，并考虑有生育潜力的女性的怀孕计划和预防措施。此外，母乳喂养的女性在使用Leqselvi后应暂停哺乳，直至最后一次服药后一天。严重肾功能不全或严重肝功能不全的患者不应使用Leqselvi。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。