赛沃替尼Savolitinib治疗新型MET 14跳跃改变肺腺癌脑转移患者效果

　　赛沃替尼（Savolitinib，商品名：沃瑞沙）作为一种高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗具有MET 14跳跃改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，包括那些伴有脑转移的患者，已经显示出了一定的疗效。以下是根据现有研究数据，对赛沃替尼治疗新型MET 14跳跃改变肺腺癌脑转移患者的更详细试验研究数据支持：

　　一、临床试验数据

　　II期关键研究

　　颅内病灶：患者的颅内病灶均在赛沃替尼治疗后有所缩小或保持稳定。其中，有3例患者的颅内病灶被选为治疗靶病灶，经研究者评价疗效均达到部分缓解（PR）。

　　颅外病灶：15例患者的颅外病灶客观缓解率（ORR）达到46.7%。

　　中位总生存期（OS）：达到17.7个月，提示脑转移患者从赛沃替尼治疗中得到的获益与研究整体人群较为一致（ORR 42.5%，中位OS 12.5个月）。

　　患者特征：在赛沃替尼的II期关键研究中，共有15例患者基线存在脑转移，占研究全部人群的21%（70例）。

　　疗效评估：

　　IIIb期确证性临床试验

　　客观缓解率（ORR）：在肿瘤反应可评估组（TRES）的84名患者中，ORR为60.7%（95%置信区间：49.5%-71.2%）。

　　疾病控制率（DCR）：为95.2%（95%CI：88.3%-98.7%）。

　　中位无进展生存期（mPFS）：为13.8个月（95%CI：9.7个月-未达到）。

　　研究设计：和黄医药在2023年世界肺癌大会（WCLC）上公布了赛沃替尼作为单药疗法治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的IIIb期确证性临床试验结果。

　　疗效数据：

　　安全性：没有观察到新的安全信号。

　　二、脑转移患者的具体疗效

　　颅内反应：如II期研究中所示，赛沃替尼对脑转移患者的颅内病灶显示出一定的控制作用，部分患者的颅内病灶达到PR。

　　生存获益：脑转移患者的中位OS达到17.7个月，表明赛沃替尼不仅控制颅外病灶，也对颅内病灶有治疗作用，从而延长了患者的生存期。

　　赛沃替尼治疗过程中，患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心（44.7%）、水肿（40.5%）、疲乏/乏力（31.1%）、呕吐（31.1%）、食欲减退（21.0%）等。这些不良反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受。

　　赛沃替尼作为首个获批的国产MET抑制剂，在治疗具有MET 14跳跃改变的晚期非小细胞肺癌患者，特别是伴有脑转移的患者中，显示出了良好的疗效和安全性。然而，需要注意的是，每个患者的具体情况可能有所不同，因此在使用赛沃替尼治疗时，应在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况调整治疗方案。

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