Durvalumab联合方案：为体能差的小细胞肺癌患者带来曙光

　　小细胞肺癌（SCLC）占肺癌病例约12 - 15%，高度侵袭且进展迅速。临床上，20 - 35%患者诊断时体能状态差（ECOG评分2），10% - 15%达3分，这类患者身体储备有限、器官功能受损、耐受性低，常难以接受标准化疗，预后极差，且缺乏有效的一线治疗方案，还常被排除在临床试验之外。

　　免疫检查点抑制剂的出现为广泛期SCLC治疗带来新希望。Durvalumab作为抗PD - L1抗体，在CASPIAN研究中联合铂类化疗改善了体能状态0 - 1患者的总生存期，但针对体能状态2及以上患者的前瞻性数据稀缺。

　　本研究是多中心、开放标签、单臂的II期临床试验，在日本东北地区19个医疗机构开展。入组未经治疗的广泛期SCLC、ECOG体能状态2或3、年龄≥20岁、有可测量病灶和足够器官功能的患者。治疗方案为诱导期每3 - 4周静脉注射特定剂量Durvalumab、卡铂及依托泊苷，共4个周期，随后进行Durvalumab维持治疗。

　　结果显示，2021年4月至2023年10月纳入57例患者，诱导期治疗完成率体能状态2组67%、3组50%，均高于预设阈值。所有患者均出现治疗相关不良事件，93%达3级及以上，主要为血液学毒性等。发热性中性粒细胞减少症在体能状态3组更常见，使用粒细胞集落刺激因子可降低其发病率。治疗反应方面，客观缓解率50.9%，疾病控制率75.5%，中位无进展生存期4.7个月，中位总生存期9.0个月，1年生存率整体43.4%。

　　综上，该联合方案对体能状态较差的广泛期SCLC患者耐受性好、疗效显著，提高了1年生存率，剂量调整策略增强安全性，为这类脆弱群体提供了新治疗方案，支持免疫检查点抑制剂纳入标准治疗。

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