标准与改良Ipilimumab与Nivolumab联合治疗晚期肾细胞癌效果对比研究

　　伊匹单抗（IPI）与纳武利尤单抗（NIVO）的联合使用，已被批准作为中危或低危晚期肾细胞癌（aRCC）患者的一线治疗选择。为了评估每12周一次（改良）给药相比每3周一次（标准）给药，IPI与NIVO联合使用是否与更有利的毒性特征相关，我们开展了一项随机II期试验。

　　在这项研究中，初治的透明细胞晚期肾细胞癌患者以2:1的比例随机分配，接受四剂改良或标准的IPI（1 mg/kg）联合纳武利尤单抗（3 mg/kg）治疗。主要终点是评估接受至少一剂治疗的患者中，出现3-5级治疗相关不良事件（trAE）的患者比例。同时，关键的次要终点是改良组与历史舒尼替尼对照组相比的12个月无进展生存期（PFS）。

　　研究结果显示，共有192名患者（69.8%为中危/低危）被随机分配并接受了至少一剂研究药物。与接受标准IPI治疗的患者相比，接受改良IPI治疗的患者3-5级trAE的发生率显著降低（32.8% vs 53.1%；比值比，0.43 [90% CI，0.25至0.72]；P = 0.0075）。此外，使用改良IPI的12个月PFS（90% CI）为46.1%（38.6至53.2）。在中位随访21个月时，改良IPI组和标准IPI组的总体有效率分别为45.3%和35.9%，中位PFS分别为10.8个月和9.8个月。

　　综上所述，与标准IPI治疗相比，接受改良IPI治疗的患者3-5级trAE的发生率显著降低，同时保持了良好的治疗效果。这一发现为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，并有望降低治疗过程中的毒性反应。

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