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阿普斯特药品使用说明书,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  Otezla首次于2014年3月21日获得批准,用于治疗银屑病关节炎。随后,在2014年9月23日,它又被批准用于治疗中重度斑块状银屑病。此外,在2019年7月19日,Otezla还获得了治疗与白塞氏病(BD)相关的口腔溃疡的批准。阿普斯特(apremilast)作为磷酸二酯酶4的抑制剂,该酶在多种皮肤病的发病机制中起着关键作用。本综述将探讨阿普斯特在治疗其他未经批准的皮肤科适应症中的潜在用途。

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  Otezla(阿普斯特30毫克片剂)的用法用量

  常规剂量:对于大多数患者,推荐的维持剂量是每日两次,每次30毫克,即每日总剂量为60毫克。

  重度肾功能不全患者:在重度肾功能不全(肌酐清除率低于30mL/分钟)的情况下,推荐剂量应减少至每日一次30毫克。对于这类患者的初始剂量滴定,建议仅使用早晨的剂量方案,跳过下午的剂量。

  为了减少胃肠道症状,阿普斯特的初始剂量需要通过滴定逐渐增加到推荐剂量。以下是一个典型的剂量滴定方案:

  第一天:早晨服用10毫克。

  第二天:早晨服用10毫克,晚上服用10毫克。

  第三天:早晨服用10毫克,晚上服用20毫克。

  第四天:早晨服用20毫克,晚上服用20毫克。

  第五天:早晨服用20毫克,晚上服用30毫克。

  第六天及以后:维持剂量为每日两次,每次30毫克。

  注意事项:

  阿普斯特可以与食物或不与食物同服,无需考虑用餐情况。

  药片不可粉碎、裂开或咀嚼,应整片吞服。

  特殊人群用药

  老年患者:无需根据年龄调整剂量,但应关注老年患者的肾功能和整体健康状况。

  儿童患者:阿普斯特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

  孕妇和哺乳期妇女:阿普斯特在孕妇和哺乳期妇女中的使用应谨慎,并遵循医生的建议。

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