德卡伐替尼治疗斑块状银屑病的2年安全性和疗效研究，仿制药上市了吗

　　德卡伐替尼（Deucravacitinib）是一种口服、选择性的变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，在银屑病患者中已显示出良好的耐受性和一年以上的持续疗效。

　　一项长期研究评估了患者在使用德卡伐替尼的2年内的安全性和有效性。该研究纳入了完成PSO-1或PSO-2研究的中重度斑块型银屑病成人患者，他们接受德卡伐替尼6mg每日一次的治疗。在最初随机接受德卡伐替尼治疗的患者中，评估了疗效终点，包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线降低75%（PASI 75）以及静态医师整体评估（sPGA）评分为0/1（清除/几乎清除）。同时，也观察了在第16周从安慰剂过渡的患者和在第24周达到PASI 75的患者（峰值疗效）。

　　共有1519名患者接受了至少一剂德卡伐替尼的治疗，其中79.0%和39.9%的患者的总暴露时间分别达到了≥52周和≥104周。在1年和2年的治疗期间，每100人年的暴露调整发生率（EAIR）在各类不良事件上均保持相似，包括任何不良事件（AE）、严重不良事件、停药、死亡、严重感染、带状疱疹、主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞事件和恶性肿瘤等。需要注意的是，由于长期治疗期间出现了全球COVID-19大流行的高峰，因此2年时的COVID-19感染的EAIR高于1年。

　　在两年的治疗期间，未观察到血液学、化学或血脂参数相对于基线或趋势有临床意义的变化。从基线开始持续接受德卡伐替尼治疗的患者维持了临床反应，具体表现为：在第52周时，72.4%的患者达到了PASI 75，57.9%的患者sPGA评分为0/1；而在第112周时，79.7%的患者达到了PASI 75，61.1%的患者sPGA评分为0/1（根据观察）。同时，安慰剂交叉组和第24周PASI-75应答者也维持了第52周的反应。

　　总体而言，德卡伐替尼在治疗斑块状银屑病的患者中保持了持续的疗效，并表现出了一致的安全性。在两年的治疗期间，没有观察到新的安全信号。

　　德卡伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈