辅助 EGFR-TKI 对切除的非小细胞肺癌的疗效和安全性探究

　　几十年来，基于顺铂的术后辅助化疗一直是完全切除的高危 IB 至 IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准治疗。本文旨在比较辅助表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 对切除的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

　　我们进行了荟萃分析，以生成无病生存期 (DFS)、总生存期 (OS) 的组合风险比 (HR)（95% 置信区间 (CI)），以及疾病复发的风险比 (RR)（95% CI）和不良事件 (AE) 的相关数据。总共纳入了 9 项随机对照试验，涉及 3098 名患者。

　　结果显示，辅助 EGFR-TKIs 可显著延长携带表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的切除非小细胞肺癌患者的 DFS（HR 0.46，95% CI 0.29-0.72），但对 OS 没有显著影响（HR 0.87，95% CI 0.69-1.11）。亚组分析进一步表明，在大多数亚组中，辅助 EGFR-TKIs 在 DFS 方面表现出优势，这包括不同的吸烟状况、EGFR 突变类型、性别、年龄、东部肿瘤合作组表现状态和腺癌类型。与第一代 EGFR-TKI 相比，奥希替尼（Osimertinib）在减少脑部复发方面表现出显著优势（RR 分别为 0.12、95% CI 0.04-0.34 与 1.07、95% CI 0.64-1.78）。

　　在安全性方面，辅助 EGFR-TKI 治疗的不良反应通常是可控且可容忍的。然而，严重 (≥ 3 级) 不良反应的发生率有所增加，包括腹泻（RR 5.68，95% CI 2.94-10.98）和皮疹（RR 27.74，95% CI 11.43-67.30）。

　　综上所述，EGFR-TKIs 辅助治疗可显著延长完全切除的早期 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者的 DFS，但对 OS 没有显著影响。因此，辅助 EGFR-TKI 可能是切除早期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的重要治疗选择。”

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