匹利地松Piclidenoson治疗斑块状银屑病的功效与安全性研究

　　A3腺苷受体（A3AR）在银屑病患者的皮肤和外周血单个核细胞中呈现过度表达。本研究旨在探讨Piclidenoson (CF101)的疗效与安全性。Piclidenoson (CF101)是一种口服生物可利用的A3AR激动剂，能抑制角质形成细胞中IL-17和IL-23的产生，适用于治疗中重度斑块状银屑病。

　　研究将患者按照3:3:3:2的比例随机分配至Piclidenoson 2mg每日两次、Piclidenoson 3mg每日两次、阿普斯特30mg每日两次或安慰剂组。在第16周时，安慰剂组的患者被重新随机分配至Piclidenoson 2mg每日两次、Piclidenoson 3mg每日两次或阿普斯特30mg每日两次，比例为1:1:1。研究的主要终点是与安慰剂相比，第16周时银屑病面积和严重指数（PASI）较基线（PASI-75）改善≥75%的患者比例。

　　共有529名患者被随机分配并接受了至少一剂研究药物（安全人群）。主要终点的疗效分析人群包括426名患者，分别为Piclidenoson 2mg每日两次组127名、Piclidenoson 3mg每日两次组103名、阿普斯特组118名、安慰剂组78名。结果显示，2mg每日两次和3mg每日两次的Piclidenoson表现出相似的功效。其中，3mg每日两次的剂量达到了主要终点：与安慰剂相比，Piclidenoson组的PASI 75率为9.7%，而安慰剂组为2.6%，p值为0.037。在整个研究期间，Piclidenoson的PASI反应持续以线性方式增加。第32周时，对符合方案人群的分析显示，与阿普斯特相比，Piclidenoson 3mg每日两次组中更大比例的患者（51/88，58.0%）的银屑病残疾指数（PDI）较基线有所改善（阿普斯特组为59/108，55.1%），非劣效性检验趋于显著性（p=0.072）。此外，Piclidenoson的安全性和耐受性表现良好，优于阿普斯特。

　　综上所述，Piclidenoson的疗效反应随时间推移而增加，并且具有良好的安全性。

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