生物制剂和小分子疗法在改善溃疡性结肠炎患者报告结果方面的比较疗效研究

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性疾病，对健康相关的生活质量（HRQoL）产生显著的负面影响，因此近年来已成为重要的治疗目标。

　　本研究旨在比较不同生物制剂和小分子疗法在改善溃疡性结肠炎患者报告结果和HRQoL方面的疗效。主要终点是评估溃疡性结肠炎患者的患者报告结果（PRO-2）评分的临床缓解情况，这些患者在诱导和维持阶段接受了不同的生物制剂或小分子治疗。PRO-2评分是基于排便频率和直肠出血子评分的总和。次要终点是HRQoL的改善，定义为炎症性肠病问卷评分较基线增加≥16分，或总分较基线有任何改善。采用随机效应模型进行分析，结果以优势比报告，并给出95%的置信区间。干预措施根据SUCRA（累积排名曲线下的表面）分数进行排名。

　　共有54项研究纳入主要终点分析，15项研究纳入次要终点分析。初步分析结果显示，在诱导阶段，所有纳入的药物在提高PRO-2评分方面均优于安慰剂。值得注意的是，乌帕替尼（upadacitinib）在改善PRO-2评分方面表现出优于大多数药物的疗效。二次分析显示，在改善炎症性肠病问卷评分方面，guselkumab排名第一，其次是诱导阶段的乌帕替尼。

　　在诱导期和维持期PRO-2临床缓解方面，乌帕替尼均排名第一。Guselkumab、mirikizumab、tofacitinib和乌帕替尼是唯一在改善溃疡性结肠炎患者HRQoL方面优于安慰剂的新药，其中guselkumab排名最高，其次是tofacitinib和乌帕替尼。在维持缓解期间，托法替布（tofacitinib）在改善HRQoL方面表现最佳。”

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