恩曲替尼治疗期间ROS1融合阳性肺癌的连续无细胞DNA测序研究，仿制药在哪里上市

　　多激酶抑制剂恩曲替尼（entrectinib）已被证明对转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有显著的治疗效果。然而，关于连续靶向基因组测序无细胞DNA（cfDNA）在识别患者对该药物的反应、疾病进展以及获得性耐药机制方面的应用，尚待进一步深入探索。

　　本研究纳入了12名ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。在接受恩曲替尼治疗后，患者的最佳缓解情况如下：部分缓解（n=9，占75%）、疾病稳定（n=2，占17%）和疾病进展（PD；n=1，占8%）。在cfDNA中，我们检测到了不同程度的ROS1融合。值得注意的是，对于那些在cfDNA中未检测到ROS1融合的患者，我们也没有检测到其他体细胞改变，这可能表明cfDNA的脱落水平较低。

　　在恩曲替尼治疗后，我们观察到了登记的ROS1融合或并发的非ROS1改变（如TP53、CDH1、NF1或ARID1A突变）的清除。而放射学上的疾病进展（PD）则伴随着ROS1的重新证实融合或非ROS1改变的出现。目标抵抗的情况较为罕见，仅有一名患者在疾病进展时获得了ROS1 G2032R突变。此外，一些患者还出现了新的、可能具有致癌性的脱靶改变，包括NF1的截短改变。

　　除了作为检测疾病进展和假定耐药机制的手段外，连续的cfDNA监测还可以作为放射学评估的补充，共同作为ROS1融合阳性肺癌患者对恩曲替尼反应和耐药性的决定因素。”

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