仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者，仿制药在哪里上市

　　对于一线化疗后进展或复发的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，探索新的治疗方法显得尤为重要。那么，仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗这类晚期实体瘤患者的效果如何呢？

　　在这项研究中，符合条件的患者均患有转移性或不可切除的晚期三阴性乳腺癌，且经过一或两线治疗后疾病出现进展。患者接受了仑伐替尼（每天20毫克）联合帕博利珠单抗（每3周200毫克，最多35个周期）的治疗。研究的主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版的客观缓解率以及安全性，其中安全性根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版进行分级。缓解持续时间、无进展生存期和总生存期则作为次要终点进行评估。

　　共有31名患者入组该研究。研究者评估的客观缓解率为23%（95%置信区间[CI]，10%-41%）。而盲法独立中央审查（BICR）的客观缓解率则为32%（95% CI，17%-51%）。进一步分析显示，在程序性细胞死亡配体1综合阳性评分≥10（n=8）和<10（n=22）的患者中，客观缓解率分别为50%（95% CI，16%-84%）和27%（95% CI，11%-50%）。BICR评估的中位缓解持续时间为12.1个月（范围为3.0+至37.9+个月），中位无进展生存期为5.1个月（95% CI，1.9-11.8个月），中位总生存期为11.4个月（95% CI，4.1-21.7个月）。在安全性方面，94%的患者发生了与治疗相关的不良事件，其中3级不良事件占52%，4级不良事件为0%。值得注意的是，一名患者因治疗相关的蛛网膜下腔出血不良事件而死亡。

　　综上所述，仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者中显示出抗肿瘤活性，并且安全性可控。这一治疗方案为这类患者提供了新的治疗选择。

　　仑伐替尼 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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