Livdelzi（seladelpar）说明书，Livdelzi治疗成人原发性胆汁性胆管炎

　　通用名：seladelpar

　　剂型：口服胶囊

　　适应症：

　　Livdelzi（seladelpar）是一种口服处方药，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。具体适应症包括：

　　· 对于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳的成人，与UDCA联合使用。

　　· 不能耐受UDCA的患者单独使用。

　　作用机制：

　　Livdelzi通过激活特定受体，控制参与胆汁酸合成、代谢、肝脏疾病途径以及脂质代谢、储存和运输的关键过程，从而帮助管理PBC及其相关的炎症、纤维化和脂质代谢问题。它能减少胆汁酸的产生，有助于抵消胆汁酸积聚引起的肝脏损伤。

　　批准情况：

　　Livdelzi于2024年8月14日获得FDA批准，并获得加速批准称号。持续批准可能取决于临床试验中显示的持续益处。

　　副作用：

　　· 最常见的副作用包括头痛、胃（腹部）疼痛、恶心、腹胀、头晕。

　　严重副作用和警告：

　　· 骨折风险增加：服用Livdelzi可能会增加骨折的风险。如出现疼痛或活动能力变化，请告知医生任何骨折情况。

　　· 肝脏检查变化：超量服用时，血液中的肝酶可能增加。在开始治疗前和治疗期间，医生将进行肝脏检查。

　　· 晚期肝病（失代偿性肝硬化）患者不建议使用。

　　特殊人群使用注意事项：

　　· 目前尚不清楚Livdelzi对儿童是否安全有效。

　　· 孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询医生。

　　用法用量：

　　· 每日口服1次Livdelzi。

　　· 可与食物同服或单独服用。

　　· 如同时服用胆汁酸结合树脂类药物以降低胆固醇，请在服用该类药物前至少4小时或后4小时服用Livdelzi。

　　常用成人剂量：

　　· Livdelzi 10mg，每日1次。

　　· 带或不带食物服用。

　　药物相互作用：

　　Livdelzi可能影响某些药物的作用方式，反之亦然。请特别告知医生您是否正在服用以下药物：

　　· OAT3抑制剂（如丙磺舒、利福平、卡博特韦）

　　· 强效CYP2C9抑制剂（如复方新诺明、氟西汀、胺碘酮）

　　· 中度至强效CYP3A4抑制剂（如氟康唑）

　　· BCRP抑制剂（如瑞舒伐他汀、格列本脲等）

　　贮存条件：

　　· 将Livdelzi储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　· 请将本品放在儿童接触不到的地方。

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