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创新性的B7-H3靶向抗体药物偶联物GSK5764227治疗多种实体瘤

时间:2024-08-27     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  GSK5764227,也被称为HS-20093,是一种创新性的B7-H3靶向抗体药物偶联物。它由完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效负载共价连接而成。这款药物由豪森制药研发,旨在治疗包括肺癌、肉瘤、头颈癌等多种实体瘤。

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  2024年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)授予GSK5764227(简称GSK'227)突破性疗法认定。这一认定是基于该药物在治疗铂类化疗期间或之后疾病进展(复发或难治性)的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的潜力。

  广泛期小细胞肺癌是一种侵袭性强、预后不良的癌症,亟需新的治疗方法。在小细胞肺癌患者中,有70%患有广泛期疾病,这意味着癌症已经扩散至一侧或双侧肺部,甚至身体的其他部位。这种癌症的侵袭性强,治疗选择有限,5年生存率仅为约3%。大多数广泛期小细胞肺癌患者在初次治疗后会复发,而当前针对复发广泛期小细胞肺癌的标准护理治疗的中位总生存期仅为5-6个月。

  在研究中,纳入了200多名患者进行评估,以考察该药物在局部晚期或转移性实体瘤,包括复发或难治性广泛期小细胞肺癌中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

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